Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И.

Одним из основных показаний к применению препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является их применение в качестве симптоматических средств терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, системных заболеваний соединительной ткани. Ревматические заболевания относят к заболеваниям с хроническим течением, требующим длительной терапии НПВС, что приводит к значительному риску развития при их применении нежелательных реакций (НР), в первую очередь, связанных с поражением желудочно-кишечного тракта, а также обусловленных индивидуальными особенностями пациентов.

Цель исследования

Ретроспективное изучение профиля безопасности НПВС на основании карт-извещений о НР, зарегистрированных при их применении.

Материалы и методы

Объектами исследования стали 621 сообщение о НР препаратов анальгетиков-антипиретиков и нестероидных противовоспалительных средств, соответствующих АТХ-кодам M01A и N02B, зарегистрированных в региональной (Республика Крым) базе (реестре) спонтанных сообщений ARCADe (AdverseьReactions in Crimea, Autonomic Database) в период 2007-2018 гг.

Результаты и обсуждение

Подавляющее большинство случаев развития НР было ассоциировано с применением НПВС в виде монопрепаратов (541 случай, 87,1%). В оставшихся 80 случаях (12,9%) НР были вызваны комбинированными препаратами НПВС с другими лекарственными средствами. Распределение всех случаев развития НР по международному непатентованному наименованию подозреваемого лекарственного препарата позволило определить, что наиболее часто НР были выявлены при применении ибупрофена (144 случая, 23,2%), диклофенака (92 случая, 14,82%), парацетамола (66 случаев, 10,63%), нимесулида (44 случая, 7,1%), кеторолака (43 случая, 6,92%) и метамизола натрия (40 случаев, 6,44%). Среди комбинированных лекарственных препаратов лидером по количеству случаев развития нежелательных последствий для пациентов выступала комбинация метамизола натрия с питофеноном и фенпивирия бромидом (18 случаев НР), а также комбинация парацетамола с диклофенаком и серратиопептидазой (14 случаев НР). Распределение случаев НР по полу пациентов позволило выявить, что в большинстве случаев НР наблюдались у пациентов женского пола (369 случаев, 59,4%), реже – у мужчин (252 случая, 40,6%).

Основными клиническими проявлениями НР препаратов группы НПВС являлись реакции гиперчувствительности немедленного типа (296 случаев, 47,7%), диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога) – 73 случая (11,7%), нарушения со стороны ЦНС и дыхательной систем – по 10 случаев НР (1,6%). Анализ степени серьезности НР позволил выявить, что в 236 случаях имели место серьезные НР, что составило 38% от всего количества зарегистрированных случаев развития НР. При этом госпитализация или продление ее сроков потребовалась пациентам в 121 случае НР, с развитием временной нетрудоспособности было связано 46 случаев НР у пациентов, принимающих препараты группы НПВС. Угрожающие жизни состояния наблюдались в 66 случаях применения НПВС, а летальные исходы – в 3 случаях.

Выводы

Изучение безопасности НПВС при лечении ревматоидных заболеваний является важным этапом в рациональном выборе препарата для проведения долгосрочной противовоспалительной терапии заболевания.

ВСЕРОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ –
ДНИ РЕВМАТОЛОГИИ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ – 15-16 октября 2020
Санкт-Петербург, стр 122