Росздравнадзор сообщил об отсутствии обращений со стороны аптек на горячую линию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по поручению Татьяны Голиковой, заместителя председателя Правительства РФ, запустила в марте специальную горячую линию для приема обращений от аптечных организаций по вопросам, возникающим в связи с поставками [...]
Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, зарегистрированных в республике Крым в 2009-2018 гг.
Одним из наиболее распространенных и социально значимых заболеваний дыхательной системы является бронхиальная астма. Фармакотерапия представленной патологии включает в себя два основных направления: применение бронходилататоров с целью купирования приступа и улучшение бронхиальной проходимости за счет снижения воспаления стенки дыхательных путей. Однако использование препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, предусматривает возможность возникновения ряда нежелательных реакций (НР). Спектр возможных побочных реакций варьируется от местных аллергический реакций, нарушения функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) до нарушений сердечно-сосудистой (ССС), дыхательной и центральной нервной систем (ЦНС).
Регуляция порядка проведения фармаконадзора в РФ
Порядок проведения фармаконадзора в Российской Федерации регулируется приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» (зарегистрирован Минюстом России 20.03.2017 №46039), разработанный в соответствии со статьями 64,65 Федерального закона от 12 апреля 2010 [...]
Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в России
Глава Роспотребнадзора Анна Попова утвердила постановление о дополнительных мерах профилактики холеры в России с целью предотвращения ее завоза и возможного распространения, информирует РИА Новости. Постановление предусматривает широкий комплекс подготовительных и профилактических мер, в том числе усиление контроля [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лактулоза
Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лоперамид, лоперамид/симетикон
Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для [...]
О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин
Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для [...]
По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%
Суммарный объём производства ЛП в России по итогам января-марта 2022 г. достиг 190,2 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), динамика относительно аналогичного периода 2021 г. составила 27% (в рублях). Натуральный объём [...]