В Узбекистане утверждены новые правила регистрации лекарств и медизделий
Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 ноября 2025 года № 738утверждены новые положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств и медицинского оборудования. Документ направлен на гармонизацию национальной системы регулирования с международными стандартами в [...]
Крашенинников Анатолий Евгеньевич выступит сегодня на конференции «Медицина и качество»
Сегодня генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» (г. Москва)Анатолий Евгеньевич Крашенинников примет участие в работе ежегодной конференции «Медицина и качество». В рамках мероприятия он выступит с докладом на тему:«Гармонизация системы менеджмента качества системы [...]
Курс «Фармаконадзор в регистрации ЛС»
Программа онлайн-курса Название: «Фармаконадзор в регистрации ЛС» Подготовка документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье в Республике Узбекистан. Разработчик: АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» Целевая аудитория: Сотрудники регистрационных отделов и уполномоченные лица по фармаконадзору производителей и дистрибьюторов [...]
В России зарегистрирован первый дженерик Translarna для лечения миодистрофии Дюшенна
Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Аталурен», предназначенный для лечения миодистрофии Дюшенна (МДД).Препарат стал первым российским дженериком оригинального лекарства Translarna (аталурен), разработанного ирландской биофармацевтической компанией PTC Therapeutics, сообщили в пресс-службе компании. Миодистрофия [...]
FDA одобрило Voyxact — первый в своем классе препарат Otsuka для лечения болезни Берже
Японская фармацевтическая компания Otsuka получила ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Voyxact (сибепренлимаб) — первый в своем классе биологический препарат для лечения иммуноглобулиновой нефропатии [...]
Заявителям с временными РУ рекомендовано направлять разъяснительные письма при переоформлении медицинских изделий
Росздравнадзор опубликовал разъяснения для заявителей, имеющих срочные регистрационные удостоверения (РУ), выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 года № 552«Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в [...]
Кыргызстан утвердил ускоренную и автоматическую регистрацию лекарственных средств
В Кыргызской Республике принят Закон № 252 от 3 ноября 2025 года «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики» (в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий»).Документ направлен на [...]
Правительство России отменило старые постановления по инспектированию производителей лекарственных средств
Обновление нормативной базы в сфере GMP-инспектирования 8 ноября 2025 года Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1766, которым признаются утратившими силу несколько ранее действовавших актов, регулирующих порядок инспектирования производителей лекарственных средств. Документ направлен на [...]