Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты: что это и зачем нужно
🔹 Что это? Регистрационное удостоверение (РУ) — это официальный документ, который подтверждает, что лекарственный препарат прошёл государственную регистрацию и может обращаться (продаваться и применяться) на территории страны. Без РУ препарат не может быть введён [...]
Национальный научный центр Фармаконадзора на X GMP-Конференции
15–17 сентября 2025 года в Москве, в кластере «Ломоносов» (Раменский бульвар, д. 1), состоялась X Всероссийская GMP-Конференция — ключевое событие фармацевтической отрасли, собравшее представителей регуляторов, производственных компаний, научных организаций и экспертов со всей страны. [...]
ЕАЭС утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил полностью новую редакцию Правил надлежащей клинической практики (GCP). Документ гармонизирован с международным стандартом ICH E6R2 Good Clinical Practice и закреплён решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 79 в обновлённой [...]
ЕАЭС готовит изменения в правила обращения медицинских изделий
23 мая 2025 года Совет Евразийской экономической комиссии принял Распоряжение № 23, которым был одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического [...]
Что такое SPF-животные и зачем они нужны в исследованиях?
В современной биомедицине и фармацевтических исследованиях всё чаще используется термин SPF-животные. Аббревиатура SPF (Specific Pathogen Free) означает, что такие животные свободны от определённого набора опасных патогенов — вирусов, бактерий и паразитов. Важно отметить, что [...]
Выявлены новые сигналы безопасности после применения вакцин против пневмококка
Недавнее исследование, опубликованное в журнале Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, провело всесторонний постмаркетинговый анализ безопасности пневмококковых вакцин по данным базы VAERS (США). Ключевые результаты: Изучались данные по побочным событиям после вакцинации с 1990 [...]
Дополнительные меры минимизации рисков: новый акцент в фармаконадзоре
В сентябре 2025 года опубликован аналитический материал о роли дополнительных мер минимизации рисков (Additional Risk Minimization Measures, aRMMs) в современной системе фармаконадзора. Стандартные меры — такие как обновление инструкций, мониторинг побочных реакций и работа [...]
Приглашаем вас на X GMP-Конференцию
Ссылка на источник Приглашаем вас на X GMP-Конференцию — 15–17 сентября, Москва Национальный научный центр Фармаконадзора рад пригласить вас на X GMP-Конференцию, которая пройдёт с 15 по 17 сентября 2025 года в кластере [...]