Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года
Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств! Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации [...]
Конференция «РегЛек»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. [...]
В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака крови
Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной [...]
Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покрова
В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН [...]
В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора
Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий объявил о проведении обучающих семинаров, посвящённых вопросам системы качества и постмаркетингового надзора в фармаконадзоре. 📅 Дата проведения: 27 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Система качества: [...]
В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятиях
Центр безопасности фармацевтической продукции совместно с Национальным научным центром фармаконадзора и Ташкентским государственным фармацевтическим институтом провёл специальный образовательный семинар на тему: «Как организовать фармаконадзор на предприятии». Мероприятие состоялось в конференц-зале Ташкентского государственного фармацевтического института и [...]
Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору
В декабре пройдёт онлайн-курс, посвящённый подготовке документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье лекарственных средств. Обучение предназначено для специалистов фармацевтических компаний, держателей регистрационных удостоверений, регуляторных менеджеров и сотрудников подразделений фармаконадзора. Примерная тематика курса включает: [...]