Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК
Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, которые устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарственных препаратов с местным действием. Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к [...]
О проведении семинара по порядку предоставления документов в рамках оценки соотношения «польза-риск»
22 февраля 2023 года в 10:00ч. Департаментом фармаконадзора и мониторинга безопасности эффективности и качества медицинских изделий НЦЭЛС и МИ запланировано проведение семинара по порядку предоставления документов в рамках проведения ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных [...]
АНО «ННЦ Фармаконадзора» приняла участие в конференции РНИМУ
АНО "ННЦ Фармаконадзора" успешно приняла участие в конференции РНИМУ им. Пирогова в г. Москва
Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий информирует: "Приказом Министра здравоохранения РК №8 от 17 января 2023 года внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Инспекция проводится на соответствие [...]
О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов! О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует: "Механизм внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов, [...]
Информационное письмо держателям регистрационного удостоверения на Амоксициллин
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" информирует о лекарственных препаратах, содержащих амоксициллин и рисках применения. "На основании анализа публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая несколько случаев с временной взаимосвязью, Комитет рассматривает причинно-следственную взаимосвязь [...]
О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата на территории Республики Киргизия
Письмо ЕО/07-68/3 от 28.10.22 от департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата: Эмокси-Оптик, капли глазные 1% 5мл, серия 60822, годен до 01.08.2024. Показатели качества - [...]
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует заявителей и держателей регистрационных удостоверений
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует заявителей и держателей регистрационных удостоверений о введении с 16 января 2023 г. Личного кабинета держателя регистрационных удостоверений лекарственных препаратов по фармаконадзору. "Держателям регистрационных удостоверений [...]