Российский рынок семаглутида продолжает расширяться: Минздрав зарегистрировал седьмой аналог «Оземпика»
Министерство здравоохранения России зарегистрировало уже седьмой препарат на основе действующего вещества семаглутид , который является аналогом популярного «Оземпика» датской компании Novo Nordisk. Новый российский препарат под названием «Сеглурия» разработан компанией «Р-Фарм» , а производством [...]
32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко
Источник: https://russian.pharma-conf.ru/media/photo/ АНО "Национальный научный центр Фармаконадзора" будет участвовать в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Семашко, который пройдет 13–14 мая 2025 года в отеле «Коринтия», Санкт-Петербург. Этот форум — одно из ключевых событий [...]
Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулирование
Клинические исследования (КИ) являются неотъемлемой частью процесса разработки и регистрации новых лекарственных препаратов. Они проводятся для подтверждения безопасности, эффективности и качества медикаментов перед их выходом на рынок. В России клинические исследования регулируются законодательством, включая [...]
Информация о безопасности продукта — обновления — март 2025
При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) работает со спонсорами над обновлением информации о продукте (PI), чтобы гарантировать, что специалисты здравоохранения и потребители имеют доступ к [...]
Новые горизонты в фармацевтике: февраль принес три оригинальных препарата
В феврале 2025 года Минздрав России выдал 373 регистрационных удостоверения , из которых 43 препарата являются новыми для российского рынка. Среди них особое внимание привлекают три оригинальных препарата , которые обладают уникальными механизмами действия [...]
Важные новости для специалистов в сфере здравоохранения (март 2025)
1. Обновления в перечне ЖНВЛП 20 марта в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) были внесены новые позиции. Среди них: Эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин, тезепелумаб – препараты, применяемые при лечении таких [...]
Обновление перечня контролируемых прекурсоров: что важно знать для фармацевтической отрасли
Правительство Российской Федерации обновило список веществ, подлежащих контролю в сфере оборота прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Эти изменения направлены на усиление контроля за синтетическими наркотиками и их производными, что особенно актуально для фармацевтической [...]
Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования
Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая результаты доклинических и клинических [...]