Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и Рынка
Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку [...]
АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова
АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова. 10.03.2025 Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Молдова в г. Кишинев была проведена оценка системы фармаконадзора с целью оценки её соответствия и функциональности. [...]
Первый Российский Биоаналог Устекинумаба: Почему Это Важно для Пациентов и Рынка
Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба, разработанный компанией «Генериум». Это событие стало настоящим прорывом в лечении таких заболеваний, как бляшечный псориаз и псориатический артрит. Препарат предназначен как для детей, так и для взрослых, что [...]
Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.2025
Доводим до вашего сведения, что на официальном портале Евразийского экономического союза опубликована последняя редакция Решения №78 от 03.11.2016 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», включая обновления по комплектности регистрационного досье. [...]
В Москве возбуждено уголовное дело о сбыте незарегистрированных лекарственных препаратов: уроки для бизнеса и важность регистрации ЛП
🔍 Что случилось? Следственный комитет по Москве возбудил уголовное дело о незаконном сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий (п. «а» ч.2 ст. 238.1 УК РФ). По версии следствия, сотрудники одной из московских аптечных сетей [...]
Сообщение о безопасности лекарств
Информационное письмо от 25.02.2025 № 01И-159/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Яквинус® (тофацитиниб) Ссылка для ознакомления Назначить встречу Наши услуги
Итоги деятельности Росздравнадзора в 2024 году: контроль за обращением медицинских изделий и лекарственных средств
🔍 Ключевые факты о контроле за обращением медизделий 11,6 тыс. профилактических мероприятий проведено в сфере обращения медицинских изделий. 559 внеплановых проверок , включая: 374 мероприятия по выборочному контролю, 37 инспекционных визитов, 20 документарных проверок, [...]
Об образовательных материалах по безопасности лекарственного
Информационное письмо от 24.01.2025 № 01И-54/25 Ривароксабан Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Аровабан® (ривароксабан) Ссылка для ознакомления Назначить встречу Наши услуги