“Индикаторами риска нарушений станут данные о выявлении контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарств: сведения о 3 и более фактах выявления лекарств с разными торговыми наименованиями, которые произведены на одной площадке или одним производителем;
3 и более сообщения о том, что выявили лекарства с общим МНН, которые произведены на разных площадках одним или разными производителями.Сейчас для этих целей сравнивают, сколько серий лекарств производитель отозвал из обращения в текущем и предыдущем году. Индикатором считают увеличение числа серий в 2 и более раз. Если проект примут, этот показатель использовать не будут.”
Источник: Консультант Плюс