XIV фармацевтический форум PharmPRO 2025
Национальный научный центр Фармаконадзора посетил конференцию PharmPRO-2025 На конференции обсуждались актуальные вопросы развития российской фармацевтической отрасли в контексте современных экономических тенденций. Участники рассмотрели перспективы внедрения цифровых решений для [...]
Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации
Designed by Freepik Российская биотехнологическая компания «Биокад» подала документы в Минздрав для регистрации первого в стране оригинального препарата для генной терапии гемофилии В — арвенакоген санпарвовек . Этот препарат станет важным шагом в [...]
Трамп запускает реформу фармацевтической отрасли: что изменится для цен на лекарства в США?
Designed by Freepik Президент США Дональд Трамп подписал указ, направленный на масштабные изменения в системе ценообразования и регулирования фармацевтического рынка. Этот шаг стал ответом на растущую критику закона о снижении инфляции, принятого при [...]
Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье
Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт. Ссылка на образец
Образец заявления на проведение первичной экспертизы
Образец заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью внесения изменений в регистрационное досье Ссылка на образец Назначить встречу Наши услуги
Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы
Организация клинических исследований в России требует строгого соблюдения нормативных требований и международных стандартов. Первым шагом является получение одобрения от этического комитета и разрешения от Росздравнадзора. Эти документы подтверждают, что исследование соответствует принципам биоэтики и [...]
Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный рост
Designed by Freepik В 2024 году «Биннофарм Групп» , одна из ведущих российских фармацевтических компаний, направила 50 заявок на регистрацию товарных знаков через систему Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС). Эти заявки охватывают 23 [...]
Внесение изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года
Designed by Freepik 1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ДСМ-315/2020 РК «Об утверждении Правил проведения проверок медицинских изделий» (зарегистрирован в Государственном реестре нормативных правовых актов [...]