Кыргызстан утвердил ускоренную и автоматическую регистрацию лекарственных средств
В Кыргызской Республике принят Закон № 252 от 3 ноября 2025 года «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Кыргызской Республики» (в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий»).Документ направлен на [...]
Правительство России отменило старые постановления по инспектированию производителей лекарственных средств
Обновление нормативной базы в сфере GMP-инспектирования 8 ноября 2025 года Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1766, которым признаются утратившими силу несколько ранее действовавших актов, регулирующих порядок инспектирования производителей лекарственных средств. Документ направлен на [...]
Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства
Рекомендации по предоставлению материалов инструкций по применению лекарственного средства Ссылка на источник
В Госдуме предложили маркировать советы нейросетей по медицине
Инициатива по регулированию ИИ в сфере медицины Вице-спикер Госдумы РФ от фракции ЛДПР Борис Чернышов направил обращения в Минцифры и Роскомнадзор, предложив разработать правила для нейросетей, обрабатывающих запросы, связанные с медициной. По данным парламентария, [...]
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения.Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертного сообщества, регуляторов и специалистов, занимающихся регистрацией и безопасностью лекарственных препаратов. Конференция «РегЛек» [...]
Правительство России отменило плановые проверки фармкомпаний и обновило порядок госконтроля
Новый порядок контроля в фармацевтической отрасли Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1811 от 15 ноября 2025 года, которым обновлён порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Документ предусматривает отмену [...]
Стартовало исследование OsteoForce по лечению остеопороза
Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и [...]
Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам
Официально утвержден Реестр фармацевтических инспекторов, специализирующихся на надлежащих фармацевтических практиках, включая GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Этот документ направлен на обеспечение прозрачности и профессионального подхода к контролю за соблюдением стандартов фармаконадзора и других аспектов обращения [...]