Опубликована Обновленная Редакция Руководства по Надлежащей Практике Фармаконадзора (НПФ)
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало последнюю редакцию «Руководства по надлежащей практике фармаконадзора (НПФ)», включающую новое дополнение II к модулю VI. Этот документ регулирует порядок обработки и маскировки персональных данных в индивидуальных отчетах [...]
Как зарегистрировать импортный препарат в России: основные этапы и требования
Designed by Freepik Российский фармацевтический рынок остается привлекательным для иностранных производителей, однако регистрация импортных лекарственных препаратов сопряжена с рядом сложностей. Процесс начинается с подачи заявки в Росздравнадзор и предоставления полного пакета документов, включая [...]
Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Здесь я нашел баланс между стабильностью и профессиональным развитием»
Пришел в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" после работы в коммерческой фармкомпании и был приятно удивлен подходом к организации труда. В отличие от корпоративной гонки за показателями, здесь царит атмосфера вдумчивой, экспертной работы, где качество [...]
Фармаконадзор и регистрация лекарственных препаратов: почему это важно?
Designed by Freepik Фармаконадзор — это ключевой элемент системы регистрации лекарственных препаратов, который направлен на обеспечение безопасности пациентов на всех этапах использования медикаментов. Процесс фармаконадзора начинается еще до регистрации препарата и продолжается на [...]
FDA Одобрило Первый Крем для Лечения Хронической Экземы Рук
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Anzupgo (delgocitinib), инновационный крем от датской фармацевтической компании LEO Pharma. Это первое средство, предназначенное для лечения средней и тяжелой формы хронической [...]
Менеджер по работе с клиентами о работе в ННЦФ
Приходя в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" с опытом в клиентском сервисе, я сразу обратила внимание на высокий уровень организации процессов. В отличие от предыдущих мест работы, здесь новичков не бросают в "открытое море" задач [...]
Прорыв в Лечении Обструктивного Апноэ Сна: Таблетки AD109 Apnimed Показали Высокую Эффективность
Американская биотехнологическая компания Apnimed успешно завершила III фазу клинических испытаний препарата AD109 (aroxybutynin + atomoxetine) для лечения обструктивного апноэ сна. По результатам исследования, препарат снизил количество остановок дыхания во время сна на 47%, что [...]
Персональный менеджер по фармаконадзору: кто это и какую роль играет в фармацевтической отрасли?
Персональный менеджер по фармаконадзору — это специалист, который отвечает за мониторинг безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их жизненного цикла: от разработки до постмаркетингового наблюдения. Основная задача такого менеджера — выявление, оценка, минимизация и [...]