Аудит в фармацевтической отрасли: цели и виды
Designed by Freepik Аудит — это систематический процесс проверки соответствия деятельности организации установленным стандартам, нормам и требованиям. В фармацевтической отрасли аудит играет ключевую роль в обеспечении качества продукции, безопасности пациентов и соблюдения регуляторных [...]
Исследование 1,2 млн детей не выявило связи между алюминием в вакцинах и развитием 50 заболеваний
Designed by Freepik Масштабное исследование, проведенное датскими учеными, опровергает распространенные опасения о негативном влиянии алюминия в вакцинах на здоровье детей. Работа, опубликованная в журнале Annals of Internal Medicine , проанализировала данные более 1,2 [...]
Росздравнадзор Утвердил Новые Формы Документов для Контроля Оборота Наркотических и Психотропных Лекарственных Средств
Designed by Freepik Росздравнадзор утвердил новые формы документов, необходимых для контроля ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они используются в качестве лекарственных препаратов. Соответствующий приказ № 3443 был [...]
«В ННЦФ я поняла, что работа может быть не только прибыльной, но и социально значимой»
Приходя на работу в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора", я даже не представляла, насколько важную роль играет наша организация в защите здоровья населения. Каждый день наша команда анализирует данные о безопасности лекарственных препаратов, и [...]
Одобрен Проект Изменений в Правила Проведения Фармацевтических Инспекций в ЕАЭС
Designed by Freepik На рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) представлен проект решения, направленный на внесение изменений в Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83 «Об утверждении правил проведения фармацевтических [...]
Аудит: этапы и значение
Designed by Freepik Этапы проведения аудита Планирование: Определение целей, объема и сроков аудита. Составление программы проверки и списка документов для анализа. Подготовка: Формирование команды аудиторов, изучение нормативной документации и сбор предварительной информации об [...]
Госдума Утвердила Перечень Стратегически Важных Лекарств: Новые Правила для Фармацевтической Отрасли
Designed by Freepik Государственная Дума РФ приняла законопроект, который вводит нормы о перечне стратегически значимых лекарственных средств в Закон "Об обращении лекарственных средств". Эти изменения направлены на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения России и [...]
Утверждены Изменения в Правила Регистрации Медицинских Изделий в ЕАЭС
Designed by Freepik На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 8 июля были утверждены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий . Эти поправки направлены на оптимизацию процедур [...]