Биостатистика: простое объяснение и значение в медицине
Биостатистика — это наука, находящаяся на пересечении математики, статистики, биологии и медицины. Её основная цель — использовать статистические методы для анализа биологических и медицинских данных, чтобы делать обоснованные выводы о здоровье, заболеваниях и лечении. [...]
Аудит СМК: этапы и рекомендации
Аудит системы менеджмента качества (СМК) — это проверка того, насколько процессы в организации соответствуют требованиям стандартов (например, ISO 9001, GMP, GDP, GLP и др.), внутренним регламентам и законодательству. Аудит помогает выявить слабые места, улучшить [...]
ЕАЭС вводит контроль за соблюдением правил GLP в рамках фармацевтических инспекций
В правила фармацевтических инспекций ЕАЭС внесены изменения: теперь они включают порядок контроля за соблюдением Правил надлежащей лабораторной практики (GLP). 📅 Новый порядок вступает в силу 11 октября 2025 года. Что изменится? Инспекции будут назначаться [...]
ИИ и краудсорсинг помогают строить графы побочных эффектов лекарств
В 2025 году опубликовано исследование, в котором предложен метод построения графа побочных эффектов лекарств (knowledge graph, KG), использующий сочетание больших языковых моделей (LLMs) и краудсорсинга из социальных сетей. В качестве примера разработчики выбрали семаглутид [...]
Гендиректор ННЦФ Анатолий Крашенинников на PROекциях Будущего 2025
11–12 сентября 2025 года в Сочи состоялась XVIII конференция «PROекции Будущего 2025», которая собрала ведущих экспертов фармацевтического и медицинского рынков. Генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Анатолий Крашенинников выступил в рамках программы конференции [...]
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» проведёт мастер-класс в Ташкенте
26 сентября 2025 года в Центре безопасности фармацевтической продукции (г. Ташкент) состоится практический мастер-класс для представителей фармацевтических компаний на тему «Фармаконадзор и регистрация лекарственных средств». Мероприятие проводится при поддержке Национального научного центра фармаконадзора Российской [...]
Регистрационное удостоверение на лекарственные препараты: что это и зачем нужно
🔹 Что это? Регистрационное удостоверение (РУ) — это официальный документ, который подтверждает, что лекарственный препарат прошёл государственную регистрацию и может обращаться (продаваться и применяться) на территории страны. Без РУ препарат не может быть введён [...]
Национальный научный центр Фармаконадзора на X GMP-Конференции
15–17 сентября 2025 года в Москве, в кластере «Ломоносов» (Раменский бульвар, д. 1), состоялась X Всероссийская GMP-Конференция — ключевое событие фармацевтической отрасли, собравшее представителей регуляторов, производственных компаний, научных организаций и экспертов со всей страны. [...]