Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Обновленная редакция Правил клинической практики Союза подготовлена на основе ICH GCP Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 [...]
Фармаконадзор: что это и какую роль играет в медицине
Что такое фармаконадзор Фармаконадзор – это система наблюдения и анализа, направленная на выявление, оценку и предотвращение побочных реакций лекарственных препаратов. Его главная цель – обеспечить безопасность применения лекарств и снизить риски для здоровья пациентов. [...]
С какой периодичностью Росздравнадзор рекомендует проводить мониторинг лекарственного обеспечения
Что именно мониторит регулятор (коротко) Наличие ассортимента и запасов, в т.ч. ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие ЛП). Цены и надбавки (мониторинг розничных и оптовых цен). Безопасность и эффективность (фармаконадзор) — сбор спонтанных сообщений, периодические отчёты, [...]
Хи-квадрат в клинических исследованиях: что это и зачем нужен
Хи-квадрат — это статистический критерий, используемый для проверки гипотез о связи между качественными (категориальными) переменными. В клинических исследованиях хи-квадрат критерий помогает определить, есть ли статистически значимая ассоциация между исследуемыми факторами и исходами. Что такое [...]
Минздрав РК усиливает контроль в области клинических исследований
Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований. Приведение GCP к международным требованиям Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP [...]
Специалист фармаконадзора о работе в ННЦФ: «Где твой труд имеет реальное значение»
Что действительно ценно в нашей компании: 🔹 Ощущение значимости Каждый проведенный анализ и подготовленный отчёт — это не просто формальность, а реальный вклад в безопасность лекарственной терапии для пациентов. Здесь понимаешь, что твоя работа действительно спасает жизни. [...]
Новый этап в фармацевтике Казахстана
Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан, созданный по единым правилам ЕАЭС, официально запущен! Удобный поиск Теперь специалисты, включая персональных менеджеров по фармаконадзору и контактных лиц по фармаконадзору на национальном уровне, могут быстро находить: Название препарата [...]
Специалист по фармаконадзору о работе в ННЦФ: «Где профессиональный рост сочетается с человеческим отношением»
За два года работы в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" я убедилась, что здесь можно найти идеальный баланс между интересными задачами и комфортными условиями. Что действительно ценно: 🔹 Проекты, вдохновляющие на развитие – это не просто рутинные [...]