Архивы Новости регулятора - Страница 4 из 45 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.

Родион Владимиров2024-05-02T12:19:02+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению этразимода (Велсипити) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести у лиц в возрасте 16 лет и старше. Коммерческое оформление Существует простая схема дисконтного доступа пациентов к этрасимоду. Организации NHS могут получить подробную информацию на портале Commercial Access and Pricing (CAP). Организации, не входящие в NHS, могут связаться с PfizerTACT@pfizer.com для получения [...]

Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.Родион Владимиров2024-05-02T12:19:02+03:00

Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.

Родион Владимиров2024-05-02T12:15:11+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению нирматрелвира в сочетании с ритонавиром (Paxlovid), сотровимабом (Xevudy) и тоцилизумабом (RoActemra) для лечения COVID-19. Правительство, Национальная служба здравоохранения (NHS) или Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании (UK Health Security Agency) могут принять решение об использовании этих методов лечения способом, отличным от рекомендованного в данном руководстве, в исключительных обстоятельствах, таких как: широкое распространение [...]

Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.Родион Владимиров2024-05-02T12:15:11+03:00

Дупилумаб для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени

Родион Владимиров2024-05-02T12:13:35+03:00

Научно обоснованные рекомендации по применению дупилумаба (Dupixent) для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени тяжести у взрослых, когда целесообразно системное лечение. Ссылка на источник

Дупилумаб для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степениРодион Владимиров2024-05-02T12:13:35+03:00

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции

Родион Владимиров2024-05-02T12:11:45+03:00

Причина отзыва Компания Smiths Medical отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac paraPAC Plus 300 и 310 после получения сообщений о том, что аппарат искусственной вентиляции легких может периодически обеспечивать непрерывный положительный поток газа вместо предполагаемого циклического движения, как дыхание человека, при переключении в режим работы «Вентиляция». Этот нециклический и непрерывный положительный поток газа в [...]

Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляцииРодион Владимиров2024-05-02T12:11:45+03:00

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Леналидомид Канон

Родион Владимиров2024-05-02T12:09:56+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ЗАО «Канонфарма продакшн» в качестве дополнительной меры минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Леналидомид Канон, капсулы. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru)

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Леналидомид КанонРодион Владимиров2024-05-02T12:09:56+03:00

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кутерн (дапаглифлозин+саксаглиптин)

Родион Владимиров2024-05-02T12:08:30+03:00

Уважаемые дамы и господа! Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» свидетельствует Вам свое почтение и информирует о получении новых данных по безопасности и эффективности комбинации Дапаглифлозин + Саксаглиптин, являющейся действующим веществом лекарственного препарата: Кутерн. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 5 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-005718 от 12.08.2019 г. (далее - Препарат). [...]

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кутерн (дапаглифлозин+саксаглиптин)Родион Владимиров2024-05-02T12:08:30+03:00

О данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих хлормадинона ацетат или номегестрола ацетат

Родион Владимиров2024-05-02T12:07:13+03:00

Справочная информация о проблеме по безопасности. В разных странах зарегистрированы лекарственные препараты с различной формулировкой показаний к применению. Зарегистрированные в странах ЕС препараты с высокими дозами хлормадинона ацетата или номегестрола ацетата (в дозе 5-10 мг и 3,75-5 мг, соответственно) показаны для терапии расстройств, связанных с дефицитом прогестерона в пременопаузальном периоде, функциональных кровотечениях и меноррагии при [...]

О данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих хлормадинона ацетат или номегестрола ацетатРодион Владимиров2024-05-02T12:07:13+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – кларитромицин

Родион Владимиров2024-03-28T14:08:20+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители! Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящий в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих кларитромицин, сделал следующие научные выводы: - принимая во внимание имеющиеся [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛП) и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – кларитромицинРодион Владимиров2024-03-28T14:08:20+03:00

Меры предосторожности в отношении потенциального риска нарушений нервно-психического развития у детей, отцы которых получали вальпроаты в течение 3 месяцев до зачатия.

Родион Владимиров2024-03-28T14:04:45+03:00

Результаты ретроспективного обсервационного исследования, проведенного в трех странах Северной Европы, предполагают повышенный риск развития нарушений нервно-психического развития (ННПР) у детей (в возрасте от 0 до 11 лет), у которых отцы получали монотерапию вальпроатами в течение 3 месяцев до зачатия, по сравнению с детьми, отцы которых получали монотерапию ламотриджином или леветирацетамом. В связи с ограничениями исследования [...]

Меры предосторожности в отношении потенциального риска нарушений нервно-психического развития у детей, отцы которых получали вальпроаты в течение 3 месяцев до зачатия.Родион Владимиров2024-03-28T14:04:45+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45н

Родион Владимиров2024-03-28T13:32:52+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45н "О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2018 г. № 121н "Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" и внесенных в него изменений" (Зарегистрирован 12.03.2024 № 77494) Ссылка на источник

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.02.2024 № 45нРодион Владимиров2024-03-28T13:32:52+03:00