Новости регулятора

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! На основе информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, мы хотим обратить ваше внимание на важные изменения в правилах проведения фармацевтических инспекций в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). С 7 сентября 2023 года будет установлен порядок проведения дистанционных инспекций производства лекарств. В случае, если фармацевтический инспектор принимает решение о дистанционном проведении [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Информируем Вас о значимых изменениях, которые были внесены Советом Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК) в правила надлежащей производственной практики. С 7 сентября 2023 года вступают в силу обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарственных препаратов. Эти требования применяются к помещениям, оборудованию и инженерным системам, используемым для производства лекарств, [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о новой публикации на официальном сайте Республиканского Унитарного Предприятия «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении» Республики Беларусь. На указанном ресурсе в разделе "Проекты общих и частных фармакопейных статей" доступны для ознакомления новые проекты, касающиеся экстемпоральных лекарственных препаратов [...]

Уважаемые клиенты и партнеры, Автономная некоммерческая организация (АНО) "Национальный научный центр фармаконадзора" хочет обратить ваше внимание на важное изменение, связанное с работой порталов price.dari.kz и cena.dari.kz. По информации, полученной от «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, портал price.dari.kz был отключен в связи с [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о предстоящем обучающем семинаре, который проводится "Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Семинар на тему "Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий – основа обращения медицинских [...]

Согласно информации, полученной Автономной некоммерческой организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора), был обновлен перечень сильнодействующих веществ в Республике Казахстан. Эти изменения были внесены Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Официально утвержденный приказом министра здравоохранения от 26 июня 2023 года, список содержит [...]

В Казахстане с 16 июля 2023 года вступили в силу новые правила регулирования и формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия. Это следует из приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан №124 от 3 июля 2023 года. Данный приказ касается изменений в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и системы обязательного социального медицинского [...]

АНО Национальный научный центр Фармаконадзора внимательно следит за всеми изменениями в законодательстве, которые могут затронуть наших клиентов - Держателей Регистрационного Удостоверения (ДРУ). Важной новостью стало недавнее обновление перечня наркотических средств и психотропных веществ, контролируемых в Российской Федерации. Согласно информации, опубликованной на платформе КонсультантПлюс 15 июля 2023 года, правительство РФ дополнило указанный перечень новыми позициями. [...]

Уважаемые клиенты - держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на то, что правительство Российской Федерации обновило перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю на территории страны. Согласно новому списку, были добавлены такие вещества, как 3-MAPB, брорфин, фураноил-UF-17, PTI-3, методезнитазен и другие в раздел "Наркотические средства" списка I. Также MDA-19 был перенесен из [...]