Новости индустрии

Михаил Мишустин, Председатель Правительства Российской Федерации, подписал постановление от 10 февраля 2022 года об утверждении правил изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Оно вступит в силу с 1 сентября 2022 года. Новые правила заменят документ 2020 года об уничтожении изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий. Принятое постановление окажет прямое воздействие на [...]

Пилотный проект по маркировке медицинских изделий пройдет с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Речь идет о добровольном участии в эксперименте. В пилотный проект войдут обеззараживатели воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании. Медицинские изделия – социально значимые товары, [...]

Экспертный комитет EMA выступил за регистрацию дупилумаба для применения среди детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемой астмой средней и тяжелой степени. Ожидается, что окончательное решение по одобрению препарата в Евросоюзе будет принято в ближайшие несколько месяцев, пишет PharmaTimes. В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты клинических исследований III фазы. Собранные данные [...]

Депутаты Государственной думы отклонили законопроект, которым предлагалось запретить рекламу лекарственных препаратов в теле- и радиопрограммах, об этом хорошо рассказал Фармвестник. Документ предполагал внесение изменений в Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» и в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Поправки в последний также предусматривали запрет рекламы о лекарствах, отпускаемых без [...]