Архивы Новости - Страница 98 из 127 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов

Елена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости выполнения следующих требований при осуществлении процедуры по экспертизе периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов. источник данных и подробная информация

Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материаловЕлена Матвеева2022-02-13T16:48:39+03:00

Беларусь: Вниманию заявитилей!

Елена Матвеева2022-02-13T16:46:01+03:00

Об особенностях подачи документов в рамках проведения комплекса предварительных технических работ с целью осуществления государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, внесения изменений в регистрационное досье с 01.01.2022. источник данных и подробная информация

Беларусь: Вниманию заявитилей!Елена Матвеева2022-02-13T16:46:01+03:00

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований

Елена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Опубликованы требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований. источник данных и подробная информация

Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследованийЕлена Матвеева2022-02-13T16:39:49+03:00

Информационное письмо для специалистов здравоохранения о риске серьезного поражения печени при применении лекарственного препарата Мавенклад® (кладрибин), таблетки 10 мг

Елена Матвеева2022-02-13T16:12:20+03:00

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий в рамках оценки соотношения польза-риск в сфере обращения лекарственных средств доводит до сведения специалистов в области здравоохранения информацию о риске серьезного поражения печени и новых рекомендациях по мониторингу функции печени при применении лекарственного препарата Мавенклад® (кладрибин), таблетки 10 мг. источник данных и подробная информация [...]

Информационное письмо для специалистов здравоохранения о риске серьезного поражения печени при применении лекарственного препарата Мавенклад® (кладрибин), таблетки 10 мгЕлена Матвеева2022-02-13T16:12:20+03:00

Информационное письмо от 04.02.2022 № 01И-129/22 О применении лекарственных препаратов бария сульфата

Елена Матвеева2022-02-13T16:09:38+03:00

Информация о применении лекарственных препаратов бария сульфата источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 04.02.2022 № 01И-129/22 О применении лекарственных препаратов бария сульфатаЕлена Матвеева2022-02-13T16:09:38+03:00

Информационное письмо от 02.02.2022 № 01И-120/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Меновазин» серии 70621

Елена Матвеева2022-02-13T16:03:08+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Описание». источник данных и подробная информация [...]

Информационное письмо от 02.02.2022 № 01И-120/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Меновазин» серии 70621Елена Матвеева2022-02-13T16:03:08+03:00

ВОЗ: высокозаразный подвариант штамма омикрон выявлен в 57 странах

Елена Матвеева2022-02-06T23:28:34+03:00

На территории 57 стран выявлен подвариант штамма коронавируса омикрон, который может быть даже более заразным, чем оригинальный штамм. Об этом заявили специалисты ВОЗ, пишет MedicalXpress. Омикрон был выделен в ЮАР, а благодаря своим мутация, обуславливающим высокую заразность, уже через 10 недель стал доминирующим штаммом во всем мире. На прошлой неделе ВОЗ заявила, более 93% всех [...]

ВОЗ: высокозаразный подвариант штамма омикрон выявлен в 57 странахЕлена Матвеева2022-02-06T23:28:34+03:00

Европейские эксперты рекомендовали одобрить лечение дупилумабом детей с астмой

Елена Матвеева2022-02-06T23:24:04+03:00

Экспертный комитет EMA выступил за регистрацию дупилумаба для применения среди детей в возрасте от 6 до 11 лет с неконтролируемой астмой средней и тяжелой степени. Ожидается, что окончательное решение по одобрению препарата в Евросоюзе будет принято в ближайшие несколько месяцев, пишет PharmaTimes. В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты клинических исследований III фазы. Собранные данные [...]

Европейские эксперты рекомендовали одобрить лечение дупилумабом детей с астмойЕлена Матвеева2022-02-06T23:24:04+03:00

«Спутник V» получил постоянную регистрацию в РФ

Елена Матвеева2022-02-06T23:20:03+03:00

Вакцина против коронавирусной инфекции Спутник V прошла все этапы исследований и получила постоянную регистрацию в России, рассказал «Интерфакс» глава Минздрава РФ Михаил Мурашко. «Вакцина Спутник V уже зарегистрирована не на предварительных условиях, прошла полностью все этапы клинических исследований», - сказал Мурашко. В соответствии с ранее опубликованными рекомендациями, препарат может быть использован в том числе у пациентов [...]

«Спутник V» получил постоянную регистрацию в РФЕлена Матвеева2022-02-06T23:20:03+03:00

О подаче заявок на оценку качества лекарственных средств и медизделий

Елена Матвеева2022-02-06T22:00:26+03:00

В связи с полным переходом на электронный документооборот, включая обращение актов выполненных работ, учитывая участившиеся случаи некорректной подачи документов, а также для приведения в соответствие с пунктами 6, 7 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года № [...]

О подаче заявок на оценку качества лекарственных средств и медизделийЕлена Матвеева2022-02-06T22:00:26+03:00