Архивы Новости - Страница 99 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-22/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

Елена Матвеева2022-01-30T23:14:57+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 10121 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружены механические включения. источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-22/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средстваЕлена Матвеева2022-01-30T23:14:57+03:00

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-17/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)

Елена Матвеева2022-01-30T23:11:48+03:00

Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - «Побочное действие» - в [...]

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-17/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)Елена Матвеева2022-01-30T23:11:48+03:00

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)

Елена Матвеева2022-01-30T23:08:36+03:00

Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ПП-003779 от 12.08.2016. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - Побочное действие - в [...]

Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)Елена Матвеева2022-01-30T23:08:36+03:00

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19

Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова. «Клинические исследования назальной вакцины начались, они проходят в Москве и Санкт-Петербурге. В Москве они проходят [...]

В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00

Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группы

Елена Матвеева2022-01-30T22:39:15+03:00

В условиях распространения нового штамма COVID-19 Правительство России дало старт для начала функционирования специальной оперативной группы, необходимой для построения взаимодействия между регионами и федеральными органами власти. Состав был утвержден Михаилом Мишустиным, Председателем Правительства Российской Федерации. Новая структура включает в себя 42 специалиста. Куратором опергруппы назначена вице-премьер Татьяна Голикова, руководителем – замглавы Аппарата Правительства Ольга Кривонос. Заместителем [...]

Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группыЕлена Матвеева2022-01-30T22:39:15+03:00

Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратов

Елена Матвеева2022-01-31T00:03:23+03:00

А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru А. В. Матвеев, канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского», г. Симферополь, исполнительный директор АНО «Национальный научный [...]

Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратовЕлена Матвеева2022-01-31T00:03:23+03:00

Лекарственная безопасность

avmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ – ЭТО ТО, ЧТО ВЫ МОЖЕТЕ ОБЕСПЕЧИТЬ СЕБЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО! Лекарственная безопасность – главный аспект сохранения безопасности здоровья пациентов. Задача фармаконадзора состоит в предупреждении и определении побочных реакций на лекарственные препараты. От этапа предварительной оценки лекарственного средства и до его применения человеком весь период создания лекарства должен подвергаться детальной оценке рисков, а также [...]

Лекарственная безопасностьavmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103

Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумной возможна. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)

Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Министерство здравоохранения Канады рассмотрело потенциальный риск сохранения или ухудшения сексуальной дисфункции, а также появления новых симптомов сексуальной дисфункции после прекращения лечения СИОЗС или СИОЗСН. Обзор Министерства здравоохранения Канады не смог ни подтвердить, ни исключить причинно-следственную связь между прекращением лечения СИОЗС или СИОЗСН и стойкой сексуальной дисфункцией. В обзоре Министерства здравоохранения Канады не удалось сделать [...]

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)Елена Матвеева2022-01-23T21:09:22+03:00

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения Канады

Елена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00

Обзор Министерства здравоохранения Канады не выявил дополнительных проблем безопасности при использовании домперидона и рисков серьезных желудочковых аритмий, удлинения интервала QT или внезапной сердечной смерти. Текущая маркировка безопасности продукта (Канадская монография продукта) для домперидона, связанная с этими рисками, является соответствующей. В настоящее время обновления не требуются. источник данных и подробная информация [...]

Краткий обзор безопасности – Домперидон – Министерство здравоохранения КанадыЕлена Матвеева2022-01-23T21:07:09+03:00