Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

АНО ННЦ Фармаконадзора принял участие в XVII конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»

2021-10-25T14:35:19+03:00

17-19 октября 2021 г., в онлайн формате прошла XVII ежегодная межрегиональная конференция "Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи" 19 октября на ней выступил Крашенинников А. – д.ф.н., генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора с докладом "Нормативное регулирование вопросов мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств: особенности взаимодействия медицинских организаций, [...]

АНО ННЦ Фармаконадзора принял участие в XVII конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи»2021-10-25T14:35:19+03:00

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов

2021-10-18T02:24:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует о прекращении функционирования домена электронной почты @roszdravnadzor.ru. В настоящее время функционирует домен @roszdravnadzor.gov.ru, включая электронные адреса для сбора информации по фармаконадзору pharm@,roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov. (для медицинских организаций). Источник данных и [...]

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов2021-10-18T02:24:10+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 Об существлении комплекса предварительных технических работ

2021-10-18T02:21:38+03:00

Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 утвержден Регламент осуществления комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Источник данных и подробная информация

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 Об существлении комплекса предварительных технических работ2021-10-18T02:21:38+03:00

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Иксел (МНН — Милнаципран)

2021-10-18T02:18:05+03:00

Добавлена информация о возможности развития серотонинового синдрома при совместном применении с Бупренорфином (на основании рекомендации PRAC). 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании 4.5. Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия Добавлена информация о возможности развития послеродового кровотечения при терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина [...]

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Иксел (МНН — Милнаципран)2021-10-18T02:18:05+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дипиридамол

2021-10-28T13:52:35+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 09.09.2021 № 22592 (вх. № 2-180129 от 10.09.2021) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, для медицинского применения содержащих в качестве действующего вещества дипиридамол в твердых лекарственных [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дипиридамол2021-10-28T13:52:35+03:00

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств

2021-10-18T01:34:14+03:00

Минздрав России представил проект постановления правительства о внесении изменений в положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года. Министерство предлагает сделать ключевым показателем госконтроля отношение количества контрафактных препаратов к общему числу лекарств, выпущенных в России в течение года. Если за год подобные сведения не [...]

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств2021-10-18T01:34:14+03:00

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию

2021-10-18T01:07:21+03:00

В первом полугодии стоимость 25 самых востребованных у россиян препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) выросли в среднем на 25%, а объем продаж достиг 7,6 млрд руб., посчитали аналитики RNC Pharma по запросу газеты «Коммерсантъ». Так, существенно подорожали лекарства для профилактики ОРВИ. По подсчетам RNC Pharma, производимый «Гротексом» трекрезан [...]

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию2021-10-18T01:07:21+03:00

Исследования биоэквивалентности

2021-11-13T19:29:48+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Разбираемся, что подразумевают по исследованием биоэквивалентности: Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к [...]

Исследования биоэквивалентности2021-11-13T19:29:48+03:00

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?

2021-10-11T02:11:57+03:00

Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к [...]

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?2021-10-11T02:11:57+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top