Архивы Новости - Страница 92 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике

Елена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

В развитии НЛР в детском возрасте важную роль играет игнорирование официально утвержденных инструкций по применению препаратов. Основные ЛС, назначаемые «off-label», - цефалоспорины; наиболее часто в педиатрической практике встречаются случаи нерационального выбора доз, а также нарушения кратности введения препаратов.

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практикеЕлена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»

Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) временно приостановила оценку российской вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей, вызванных санкций. Новая дата визита в Россию будет определена как только станет возможно, пишет ТАСС. «Да, мы должны были поехать и провести инспекции в России 7 марта. Но эти инспекции отложены на более позднюю дату», - сказала брифинге помощник [...]

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммом

Елена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Подвариант коронавируса омикрон BA.2, получивший название «стелс» из-за способности еще быстрее распространяться в популяции, вполне может стать преобладающим штаммом, министр здравоохранения России Михаил Мурашко. «Имея более высокую контагиозность, подвариант омикрона BA.2 имеет все шансы скоро стать преобладающим штаммом», - сказал Мурашко (цитата по РИА Новости). По его словам, заразиться им могут и переболевшие COVID-19, вызванным [...]

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммомЕлена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ

Елена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований в России. Об этом ТАСС заявили в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее издание «Известия» со ссылкой на представителей фармотрасли сообщило, что российские специалисты столкнулись со сложностями в проведении клинических исследований новых зарубежных лекарств, которые планировалось выпустить на отечественный рынок. «Клинические исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются [...]

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФЕлена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства, в том числе данные, представленные держателем регистрационного удостоверения (Bayer AG), PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения следует представить изменение в течение 2 месяцев с момента публикации рекомендации PRAC для внесения поправок в информацию о продукте. источник данных и подробная информация

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00

Рассмотрев имеющиеся данные из литературы и спонтанных отчетов, а также ответы держателя регистрационного удостоверения, PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения Газиваро (Roche Registration GmbH) следует представить изменение ИМП источник данных и подробная информация

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00

Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105

Елена Матвеева2022-03-20T23:41:04+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о риске маскулинизации плода женского пола, если внутриматочное средство с левоноргестрелом остается во время беременности, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между внутриматочным введением левоноргестрела противозачаточные средства и маскулинизация плода женского пола, когда внутриматочные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел, остаются во время беременности, [...]

Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105Елена Матвеева2022-03-20T23:41:04+03:00

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)

Елена Матвеева2022-03-20T23:38:32+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)Елена Матвеева2022-03-20T23:38:32+03:00

Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОС

Елена Матвеева2022-03-20T23:36:34+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного, внутримышечного введения 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла. источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 09.03.2022 № 01И-246/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства Цефтазидим-АКОСЕлена Матвеева2022-03-20T23:36:34+03:00