Архивы Новости - Страница 72 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Лоперамид, лоперамид / симетикон: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010665/202105

Елена Матвеева2022-03-27T21:49:57+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные об остром панкреатите из литературы, спонтанные отчеты, в том числе 9 случаев положительного результата при снятии провокации и 1 повторную провокацию, а также принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лоперамидом и лоперамидом/симетиконом и острый панкреатит является, по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к [...]

Лоперамид, лоперамид / симетикон: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010665/202105Елена Матвеева2022-03-27T21:49:57+03:00

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике
Gallery

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике

Елена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

В развитии НЛР в детском возрасте важную роль играет игнорирование официально утвержденных инструкций по применению препаратов. Основные ЛС, назначаемые «off-label», - цефалоспорины; наиболее часто в педиатрической практике встречаются случаи нерационального выбора доз, а также нарушения кратности введения препаратов.

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практикеЕлена Матвеева2022-03-27T23:30:54+03:00

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»
Gallery

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»

Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) временно приостановила оценку российской вакцины от коронавируса Спутник V из-за технических сложностей, вызванных санкций. Новая дата визита в Россию будет определена как только станет возможно, пишет ТАСС. «Да, мы должны были поехать и провести инспекции в России 7 марта. Но эти инспекции отложены на более позднюю дату», - сказала брифинге помощник [...]

ВОЗ приостановила оценку вакцины «Спутник V»Елена Матвеева2022-03-21T00:02:37+03:00

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммом
Gallery

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммом

Елена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Подвариант коронавируса омикрон BA.2, получивший название «стелс» из-за способности еще быстрее распространяться в популяции, вполне может стать преобладающим штаммом, министр здравоохранения России Михаил Мурашко. «Имея более высокую контагиозность, подвариант омикрона BA.2 имеет все шансы скоро стать преобладающим штаммом», - сказал Мурашко (цитата по РИА Новости). По его словам, заразиться им могут и переболевшие COVID-19, вызванным [...]

Мурашко: «стелс-омикрон» имеет все шансы стать преобладающим штаммомЕлена Матвеева2022-03-20T23:59:00+03:00

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ
Gallery

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФ

Елена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Иностранные фармацевтические компании не подавали запросы на досрочное прекращение клинических исследований в России. Об этом ТАСС заявили в пресс-службе Минздрава РФ. Ранее издание «Известия» со ссылкой на представителей фармотрасли сообщило, что российские специалисты столкнулись со сложностями в проведении клинических исследований новых зарубежных лекарств, которые планировалось выпустить на отечественный рынок. «Клинические исследования лекарственных препаратов на территории нашей страны продолжаются [...]

Минздрав опроверг слухи о прекращении клинисследований в РФЕлена Матвеева2022-03-20T23:53:19+03:00

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства, в том числе данные, представленные держателем регистрационного удостоверения (Bayer AG), PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения следует представить изменение в течение 2 месяцев с момента публикации рекомендации PRAC для внесения поправок в информацию о продукте. источник данных и подробная информация

Сорафениб – синдром лизиса опухоли. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-20T23:47:12+03:00

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.

Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00

Рассмотрев имеющиеся данные из литературы и спонтанных отчетов, а также ответы держателя регистрационного удостоверения, PRAC согласился с тем, что держателю регистрационного удостоверения Газиваро (Roche Registration GmbH) следует представить изменение ИМП источник данных и подробная информация

Обинутузумаб — Неявное диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Рекомендации PRAC по сигналам безопасности.Елена Матвеева2022-03-21T00:06:31+03:00

Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105

Елена Матвеева2022-03-20T23:41:04+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о риске маскулинизации плода женского пола, если внутриматочное средство с левоноргестрелом остается во время беременности, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между внутриматочным введением левоноргестрела противозачаточные средства и маскулинизация плода женского пола, когда внутриматочные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел, остаются во время беременности, [...]

Левоноргестрел (все показания, кроме экстренной контрацепции): Научные выводы CMDh и основания для отклонения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010828/202105Елена Матвеева2022-03-20T23:41:04+03:00

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)

Елена Матвеева2022-03-20T23:38:32+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]

Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к Информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103 (PDF/91,49 КБ)Елена Матвеева2022-03-20T23:38:32+03:00