Архивы Новости - Страница 73 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Отсрочка от мобилизации для разработчиков искусственного интеллекта в медицине

Елена Матвеева2022-09-29T07:32:52+03:00

«Национальная база медицинских знаний» направила письмо главе Минцифры с просьбой отсрочки от мобилизации сотрудникам, участвующим в разработках искусственного интеллекта (ИИ) в области медицины. «Бронь» должна распространяться не только на сотрудников с профильным высшим образованием, но и на специалистов с медицинским, техническим образованием, так как создание эффективных ИИ-систем требует мультидисциплинарных компетенций в команде, указано в [...]

Отсрочка от мобилизации для разработчиков искусственного интеллекта в медицинеЕлена Матвеева2022-09-29T07:32:52+03:00

Обновление периодичности и сроков подачи ПООБ для Республики Беларусь

Елена Матвеева2022-09-22T14:05:52+03:00

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 4 от 12.09.2022). Источник: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Перейдя по ссылке ниже можно скачать приложение [...]

Обновление периодичности и сроков подачи ПООБ для Республики БеларусьЕлена Матвеева2022-09-22T14:05:52+03:00

Количество нежелательных реакций после вакцинации от коронавируса всего 0,018%

Елена Матвеева2022-09-22T13:48:34+03:00

По оценке руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Аллы Самойловой, это очень низкий показатель. Вакцинация по-прежнему остается единственным действенным методом противостояния смертельно опасным инфекциям, подчеркнула на состоявшейся в преддверии Всемирного дня безопасности пациентов пресс-конференции глава Росздравнадзора. Она рассказала, что ведомством проводится постоянный мониторинг безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции. Информация о случаях развития [...]

Количество нежелательных реакций после вакцинации от коронавируса всего 0,018%Елена Матвеева2022-09-22T13:48:34+03:00

Новые правила изъятия и уничтожения медицинских изделий

Елена Матвеева2022-09-22T12:47:07+03:00

Правительством Российской Федерации утверждены Правила изъятия и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий постановлением от 10.02.2022 № 145 (далее - Постановление № 145). Стоит отметить, что Постановлением № 145 предусмотрен порядок взаимодействия владельца медицинских изделий в связи с принятием решения об изъятии и уничтожении с производителем (уполномоченным представителем), Росздравнадзором. [...]

Новые правила изъятия и уничтожения медицинских изделийЕлена Матвеева2022-09-22T12:47:07+03:00

Исключение из ГРЛС Ранитидина

Елена Матвеева2022-09-22T13:43:08+03:00

Минздравом Российской Федерации (МЗ РФ) в соответствии со статьей 32 ФЗ от12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из ГРЛС препарата Ранитидин на основании заключения Федеральной службы в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении ЛП с МНН ранитидин, поступившего письмом РЗН от 26.08.2022 №01-56009/22 Отмена [...]

Исключение из ГРЛС РанитидинаЕлена Матвеева2022-09-22T13:43:08+03:00

Что необходимо для выдачи заключения безопасности препарата

Елена Матвеева2022-09-12T12:42:17+03:00

По заявкам, поступившим с 5 сентября и после на этап «Заключение о безопасности», Заключение о безопасности, качестве и эффективности лекарственного средства по результатам проведенной экспертизы будет составляться после: Согласования заявителем всех сведений о лекарственном средстве Согласовании итоговых документов, в том числе при выявлении несоответствия обновления итоговых документов. В случае отсутствия согласования заявителем по истечении [...]

Что необходимо для выдачи заключения безопасности препаратаЕлена Матвеева2022-09-12T12:42:17+03:00

Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от Рабепразола

Елена Матвеева2022-09-12T12:27:12+03:00

На основании обзора доступных данных научной медицинской литературы, спонтанных сообщений, а также с учетом вероятного механизма действия, Комитет оценил причинно-следственную связь между применением рабепразол-содержащих лекарственных препаратов и риском развития острого тубулоинтерстициального нефрита, который может прогрессировать в другие формы повреждения почек, как возможную. Комитет рекомендует держателям регистрационных удостоверений рабепразол-содержащих лекарственных препаратов включить вышеуказанную информацию в [...]

Риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита от РабепразолаЕлена Матвеева2022-09-12T12:27:12+03:00

Индийский бизнес заинтересован в развитии фармацевтического кластера в России

Елена Матвеева2022-09-12T11:50:35+03:00

Индийский бизнес заинтересован сегодня в том, чтобы иметь фармацевтический кластер в России, заявил 8 сентября «Известиям» президент Индийского бизнес-альянса Сэмми Котвани на Восточном экономическом форуме (ВЭФ). Он отметил, что выступает за развитие индийских фармацевтических компаний в РФ. «Сейчас всё меняется очень быстро. Мы знаем о том, что все страны хотят стать более самодостаточными, и [...]

Индийский бизнес заинтересован в развитии фармацевтического кластера в РоссииЕлена Матвеева2022-09-12T11:50:35+03:00

АНО ННЦФ — УЧАСТНИК VII ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ.
Gallery

АНО ННЦФ — УЧАСТНИК VII ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ.

Елена Матвеева2022-09-11T10:34:02+03:00

7 сентября с 15:30-16:50 в рамках панельной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» выступилгенеральный директор - Анатолий Евгеньевич Крашенниников. Были подняты вопросы: — Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив — Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж — Соответствие надлежащей аптечной [...]

АНО ННЦФ — УЧАСТНИК VII ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ.Елена Матвеева2022-09-11T10:34:02+03:00

Выявлены несоответствия качества препарата «Метрогил® Плюс»

Елена Матвеева2022-09-05T11:09:38+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «КоАЛ ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Метрогил® Плюс, гель вагинальный 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/ в комплекте с аппликатором (1)» серии РРС1004 производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)» (Индия), качество которого не [...]

Выявлены несоответствия качества препарата «Метрогил® Плюс»Елена Матвеева2022-09-05T11:09:38+03:00