Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Регуляция порядка проведения фармаконадзора в РФ

2022-05-11T00:24:01+03:00

Порядок проведения фармаконадзора в Российской Федерации регулируется приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» (зарегистрирован Минюстом России 20.03.2017 №46039), разработанный в соответствии со статьями 64,65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС), утвержденными [...]

Регуляция порядка проведения фармаконадзора в РФ2022-05-11T00:24:01+03:00

Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в России

2022-05-03T16:39:46+03:00

Глава Роспотребнадзора Анна Попова утвердила постановление о дополнительных мерах профилактики холеры в России с целью предотвращения ее завоза и возможного распространения, информирует РИА Новости. Постановление предусматривает широкий комплекс подготовительных и профилактических мер, в том числе усиление контроля за лабораторным исследованием сточных вод, проведение тренировочных занятий с отработкой алгоритма межведомственного взаимодействия на случай вспышки заболевания, принятие дополнительных мер [...]

Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в России2022-05-03T16:39:46+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лактулоза

2022-05-03T17:42:48+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих лактулозу, сделал следующие выводы. Учитывая имеющиеся данные о реакциях гиперчувствительности из спонтанных сообщений, включая в некоторых случаях [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лактулоза2022-05-03T17:42:48+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лоперамид, лоперамид/симетикон

2022-05-03T17:27:46+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих лоперамид, лоперамид/симетикон сделал следующие выводы. Учитывая имеющиеся данные об остром панкреатите по литературе, спонтанных сообщений, включая в [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лоперамид, лоперамид/симетикон2022-05-03T17:27:46+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин

2022-05-03T17:24:26+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих офлоксацин (системное применение), сделал следующие выводы. По результатам имеющиеся данные литературы и высококачественные данные, по количеству выявленных [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин2022-05-03T17:24:26+03:00

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%

2022-05-03T16:56:36+03:00

Суммарный объём производства ЛП в России по итогам января-марта 2022 г. достиг 190,2 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), динамика относительно аналогичного периода 2021 г. составила 27% (в рублях). Натуральный объём выпуска готовых ЛП за период составил 1,09 млрд. упак., это на 1,6% больше, чем годом ранее. В минимальных единицах дозирования [...]

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%2022-05-03T16:56:36+03:00

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий

2022-05-03T16:58:56+03:00

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству внедрить единый федеральный реестр назначений лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания. Поручения даны после встречи с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», информирует РИА Новости. «Правительству… обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения населения, предусмотрев в том числе поэтапное [...]

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий2022-05-03T16:58:56+03:00

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств

2022-04-25T00:13:45+03:00

Правительство РФ одобрило проект постановления, наделяющего Минздравом правом утверждать предельные сроки отгрузки оптовиками лекарственных препаратов в аптеки. Решение было принято на заседании правительства 14 апреля 2022 года. «Проект постановления направлен на наделение Минздрава России полномочием по утверждению предельных сроков отгрузки, в том числе организациями оптовой торговли, затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости [...]

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств2022-04-25T00:13:45+03:00

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом

2022-04-25T00:11:28+03:00

По сравнению с монотерапией азацитидином, использование комбинации ивосидениб + азацитидин позволяет увеличить продолжительность жизни без прогрессирования (ВБП) заболевания у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом с мутацией IDH1, которым не показана индукционная терапия. В клиническом исследовании III фазы в группы применения плацебо + азацитидин и ивосидениб + азацитидин было рандомизировано 72 и 74 пациента [...]

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом2022-04-25T00:11:28+03:00

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов

2022-04-25T00:08:50+03:00

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов, пишет ТАСС. Согласно приказу, на диспансерное наблюдение направляются лица с хроническими инфекционными и неинфекционными заболеваниями или пациенты, имеющие высокий риск их развития, а также те, кто восстанавливается после данных заболеваний. Руководитель медицинской организации, организовывающей процедуру, согласно приказу, должен обеспечить охват диспансерным наблюдением лиц с хроническими заболеваниями или высоким [...]

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов2022-04-25T00:08:50+03:00
Go to Top