Новости

Уважаемые дамы и господа! Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» свидетельствует Вам свое почтение и информирует о получении новых данных по безопасности и эффективности комбинации Дапаглифлозин + Саксаглиптин, являющейся действующим веществом лекарственного препарата: Кутерн. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 5 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-005718 от 12.08.2019 г. (далее - Препарат). [...]

Справочная информация о проблеме по безопасности. В разных странах зарегистрированы лекарственные препараты с различной формулировкой показаний к применению. Зарегистрированные в странах ЕС препараты с высокими дозами хлормадинона ацетата или номегестрола ацетата (в дозе 5-10 мг и 3,75-5 мг, соответственно) показаны для терапии расстройств, связанных с дефицитом прогестерона в пременопаузальном периоде, функциональных кровотечениях и меноррагии при [...]

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители!   Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящий в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), принимая во внимание данные экспертного отчета об оценке периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов, содержащих кларитромицин, сделал следующие научные выводы: - принимая во внимание имеющиеся [...]

Результаты ретроспективного обсервационного исследования, проведенного в трех странах Северной Европы, предполагают повышенный риск развития нарушений нервно-психического развития (ННПР) у детей (в возрасте от 0 до 11 лет), у которых отцы получали монотерапию вальпроатами в течение 3 месяцев до зачатия, по сравнению с детьми, отцы которых получали монотерапию ламотриджином или леветирацетамом. В связи с ограничениями исследования [...]