Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию

2021-10-18T01:07:21+03:00

В первом полугодии стоимость 25 самых востребованных у россиян препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) выросли в среднем на 25%, а объем продаж достиг 7,6 млрд руб., посчитали аналитики RNC Pharma по запросу газеты «Коммерсантъ». Так, существенно подорожали лекарства для профилактики ОРВИ. По подсчетам RNC Pharma, производимый «Гротексом» трекрезан [...]

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию2021-10-18T01:07:21+03:00

Исследования биоэквивалентности

2021-11-13T19:29:48+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Разбираемся, что подразумевают по исследованием биоэквивалентности: Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к [...]

Исследования биоэквивалентности2021-11-13T19:29:48+03:00

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?

2021-10-11T02:11:57+03:00

Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к [...]

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?2021-10-11T02:11:57+03:00

Изменение ИМП понатиниба

2021-10-25T15:55:14+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства и проведя оценку данных, представленных соответствующим держателем торговой лицензии (MAH), PRAC согласился с тем, что информацию о продукте понатиниба следует обновить, чтобы отразить риск панникулита. источник данных и подробная информация

Изменение ИМП понатиниба2021-10-25T15:55:14+03:00

Изменение ИМП метотрексата

2021-10-11T01:55:34+03:00

Источник данных и подробная информация Принимая во внимание имеющиеся доказательства из опубликованной литературы, EudraVigilance и данных, предоставленных MAH, определенная причинно-следственная связь между метотрексатом и ПМЛ не была установлена, однако нельзя исключать и вклад метотрексата в развитие ПМЛ.

Изменение ИМП метотрексата2021-10-11T01:55:34+03:00

Новые правила госреестра медизделий

2021-10-11T01:08:30+03:00

Кабинет министров утвердил новые правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением медицинских изделий. Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а именно - фотографии общего вида медизделия, электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронный образ эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие, а также электронный образ регистрационного [...]

Новые правила госреестра медизделий2021-10-11T01:08:30+03:00

ВОЗ дала определение постковидному синдрому

2021-10-11T00:26:29+03:00

ВОЗ разработала клиническое определение состояния после COVID-19 по методике Delphi, включающее 12 областей, доступных для использования во всех условиях. Эта первая версия была разработана пациентами, исследователями и другими лицами, представляющими все регионы ВОЗ, с пониманием того, что определение может измениться по мере появления новых доказательств и нашего понимания последствий COVID-19 продолжает развиваться. Состояние после COVID-19 возникает [...]

ВОЗ дала определение постковидному синдрому2021-10-11T00:26:29+03:00

Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБА

2021-10-03T22:42:04+03:00

Счетная палата обнаружила завышение цен по контрактам на поставку лекарств, заключенным ФМБА с поставщиками. В одном случае речь идет о завышении на 8%, в другом – на 36%. Счетная палата опубликовала заключение о результатах проверки исполнения федерального бюджета за 2020 год в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА). В отчете, поступившем в редакцию, говорится, что из-за нарушений [...]

Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБА2021-10-03T22:42:04+03:00

Нелегальный рынок лекарств в России

2021-10-03T22:36:54+03:00

В ходе расследования уголовного дела, возбужденного после обнаружения в одной из московских аптек склада с фальсифицированными дорогостоящими лекарствами, следователи выяснили, что препараты могли быть украдены из государственных медицинских учреждений разных регионов примерно по одной и той же схеме, пишет газета «Ведомости». По словам источника издания, на складе, который, как выяснил «ФВ», принадлежит аптечному пункту «Нью фарма – 2», найдено [...]

Нелегальный рынок лекарств в России2021-10-03T22:36:54+03:00
Go to Top