Архивы Новости - Страница 115 из 127 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресов

Елена Матвеева2021-10-18T02:24:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует о прекращении функционирования домена электронной почты @roszdravnadzor.ru. В настоящее время функционирует домен @roszdravnadzor.gov.ru, включая электронные адреса для сбора информации по фармаконадзору pharm@,roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov. (для медицинских организаций). Источник данных и [...]

Информационное письмо от 07.10.2021 № 01И-1295/21 О смене электронных адресовЕлена Матвеева2021-10-18T02:24:10+03:00

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 Об существлении комплекса предварительных технических работ

Елена Матвеева2021-10-18T02:21:38+03:00

Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 утвержден Регламент осуществления комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Источник данных и подробная информация

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 Об существлении комплекса предварительных технических работЕлена Матвеева2021-10-18T02:21:38+03:00

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Иксел (МНН — Милнаципран)

Елена Матвеева2021-10-18T02:18:05+03:00

Добавлена информация о возможности развития серотонинового синдрома при совместном применении с Бупренорфином (на основании рекомендации PRAC). 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании 4.5. Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия Добавлена информация о возможности развития послеродового кровотечения при терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина [...]

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Иксел (МНН — Милнаципран)Елена Матвеева2021-10-18T02:18:05+03:00

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарств

Елена Матвеева2021-10-18T01:34:14+03:00

Минздрав России представил проект постановления правительства о внесении изменений в положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года. Министерство предлагает сделать ключевым показателем госконтроля отношение количества контрафактных препаратов к общему числу лекарств, выпущенных в России в течение года. Если за год подобные сведения не [...]

Минздрав подготовил изменения в положение о госконтроле обращения лекарствЕлена Матвеева2021-10-18T01:34:14+03:00

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляцию

Елена Матвеева2021-10-18T01:07:21+03:00

В первом полугодии стоимость 25 самых востребованных у россиян препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) выросли в среднем на 25%, а объем продаж достиг 7,6 млрд руб., посчитали аналитики RNC Pharma по запросу газеты «Коммерсантъ». Так, существенно подорожали лекарства для профилактики ОРВИ. По подсчетам RNC Pharma, производимый «Гротексом» трекрезан [...]

Участники фармрынка винят в подорожании лекарств друг друга и инфляциюЕлена Матвеева2021-10-18T01:07:21+03:00

Исследования биоэквивалентности

Елена Матвеева2021-11-13T19:29:48+03:00

Наша компания предоставляет ряд услуг связанных с исследованиями лекарственных средств, в том числе проведение исследований биоэквивалентности. Чтобы проконсультироваться с нами, связаться или сразу заказать услугу, вы можете перейти на страницу с формой: НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Разбираемся, что подразумевают по исследованием биоэквивалентности: Биоэквивалентность (фармакокинетическая эквивалентность) — степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к [...]

Исследования биоэквивалентностиЕлена Матвеева2021-11-13T19:29:48+03:00

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?

Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

Согласно приказу МЗ РФ от 26 августа 2010 года № 757н, субъектам* обращения лекарственных средств необходимо предоставлять в регуляторные органы сведения: - о побочных действиях,, в т.ч. неуказанных в инструкции по применению - о серьезных нежелательных реакциях, приведших к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющих собой угрозу жизни, требующих госпитализации или приведших к [...]

Какие данные по безопасности лекарственного средства должны предоставляться в регуляторные органы?Елена Матвеева2021-10-11T02:11:57+03:00

О новых данных по безопасности алемтузумаба

Елена Матвеева2021-10-11T02:08:13+03:00

Сигнал - Аутоиммунный энцефалитИсточник данных и подробная информация

О новых данных по безопасности алемтузумабаЕлена Матвеева2021-10-11T02:08:13+03:00

Изменение ИМП понатиниба

Елена Матвеева2021-10-25T15:55:14+03:00

Рассмотрев имеющиеся доказательства и проведя оценку данных, представленных соответствующим держателем торговой лицензии (MAH), PRAC согласился с тем, что информацию о продукте понатиниба следует обновить, чтобы отразить риск панникулита. источник данных и подробная информация

Изменение ИМП понатинибаЕлена Матвеева2021-10-25T15:55:14+03:00

Изменение ИМП метотрексата

Елена Матвеева2021-10-11T01:55:34+03:00

Источник данных и подробная информация Принимая во внимание имеющиеся доказательства из опубликованной литературы, EudraVigilance и данных, предоставленных MAH, определенная причинно-следственная связь между метотрексатом и ПМЛ не была установлена, однако нельзя исключать и вклад метотрексата в развитие ПМЛ.

Изменение ИМП метотрексатаЕлена Матвеева2021-10-11T01:55:34+03:00