Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.
В инструкцию следует внести информацию о Синдроме неадекватной секреции АДГ, депрессии, приливах жара, анурии/олигурии, острой печеночной недостаточности источник данных и подробная информация
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Роездравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), [...]
Вице-премьер Татьяна Голикова предложила предусмотреть возможность централизованной закупки дорогостоящих препаратов для стационаров. Об этом она заявила на президиуме координационного совета при правительстве по борьбе с коронавирусом, пишет РИА Новости. «Нами предлагается рассмотреть возможность централизованной закупки отдельных дорогостоящих лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи в стационарном звене», - заявила Голикова. Вице-премьер отметила, что на сегодняшний день ряд [...]
По подсчетам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) примерно от 80 тыс. до 180 тыс. медицинских работников по всему миру умерли в результате заражения коронавирусной инфекцией за период с января 2020 года по май 2021 года. Всего, по данным ВОЗ, в мире насчитывается 135 млн медицинских работников. Глава ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что медицинские работники в первую [...]
12-13 сентября 2021 года прошел Евразийский Фармацевтический Саммит. В нем принял участие генеральный директор АНО ННЦ Фармаконадзора Крашенинников А.Е. Анатолий Евгеньевич был модератором отдельной сессии по следующей теме "Обязательная регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС в действии. Перспективы внедрения системы ускоренных процедур регистрации лекарств в рамках ЕАЭС. Организация фармаконадзора по правилам ЕАЭС.", в которой также [...]
17-19 октября 2021 г., в онлайн формате прошла XVII ежегодная межрегиональная конференция "Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи" 19 октября на ней выступил Крашенинников А. – д.ф.н., генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора с докладом "Нормативное регулирование вопросов мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств: особенности взаимодействия медицинских организаций, [...]
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора информирует о прекращении функционирования домена электронной почты @roszdravnadzor.ru. В настоящее время функционирует домен @roszdravnadzor.gov.ru, включая электронные адреса для сбора информации по фармаконадзору pharm@,roszdravnadzor.gov.ru (для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов), npr@roszdravnadzor.gov. (для медицинских организаций). Источник данных и [...]
Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.09.2021 № 1161 утвержден Регламент осуществления комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Источник данных и подробная информация
Добавлена информация о возможности развития серотонинового синдрома при совместном применении с Бупренорфином (на основании рекомендации PRAC). 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании 4.5. Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия Добавлена информация о возможности развития послеродового кровотечения при терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина [...]
Минздрав России представил проект постановления правительства о внесении изменений в положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru. Постановление должно вступить в силу в марте 2022 года. Министерство предлагает сделать ключевым показателем госконтроля отношение количества контрафактных препаратов к общему числу лекарств, выпущенных в России в течение года. Если за год подобные сведения не [...]
