Архивы Новости - Страница 111 из 126 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Варфарин — нефропатия, связанная с антикоагулянтами

Елена Матвеева2021-11-07T20:28:48+03:00

PRAC проанализировал совокупные данные из спонтанных сообщений о случаях, клинических испытаний и литературы относительно риска нефропатии, связанной с антикоагулянтами, у пациентов, получавших варфарин. PRAC согласился с тем, что ДРУлекарственных препаратов, содержащих варфарин, должны представить изменение в течение 2 месяцев с момента публикации рекомендации PRAC, чтобы изменить информацию о продукте - где это применимо, предлагаемую формулировку [...]

Варфарин — нефропатия, связанная с антикоагулянтамиЕлена Матвеева2021-11-07T20:28:48+03:00

Пиперациллин, тазобактам — гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Елена Матвеева2021-11-07T20:27:02+03:00

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ). Сообщалось о случаях ГЛГ у пациентов, получавших пиперациллин/тазобактам, пиперациллин, часто после лечения более 10 дней. ГЛГ - это опасный для жизни синдром патологической активации иммунной системы, характеризующийся клиническими признаками и симптомами чрезмерного системного воспаления (например, лихорадка, гепатоспленомегалия, гипертриглицеридемия, гипофибриногенемия, высокий уровень ферритина в сыворотке, цитопения и гемофагоцитоз). Пациентов, у которых развиваются ранние [...]

Пиперациллин, тазобактам — гемофагоцитарный лимфогистиоцитозЕлена Матвеева2021-11-07T20:27:02+03:00

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1430/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 10 мг

Елена Матвеева2021-11-07T20:24:35+03:00

Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» - Информация актуализирована. Добавлена информация в подраздел: «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с частотой встречаемости «очень редко». источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1430/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 10 мгЕлена Матвеева2021-11-07T20:24:35+03:00

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1428/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 20,40 мг

Елена Матвеева2021-11-07T20:22:24+03:00

Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы; - «Побочное действие» - Информация актуализирована. Добавлена информация в подраздел: «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей»: нежелательные реакции острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) с частотой встречаемости «очень редко». источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 26.10.2021 № 01И-1428/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Нексиум® (МНН — Эзомепразол) 20,40 мгЕлена Матвеева2021-11-07T20:22:24+03:00

Информационное письмо от 25.10.2021 № 01И-1416/21 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества — амиодарон

Елена Матвеева2021-11-07T20:19:53+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора [...]

Информационное письмо от 25.10.2021 № 01И-1416/21 О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества — амиодаронЕлена Матвеева2021-11-07T20:19:53+03:00

FDA одобрило первый препарат для лечения старческой дальнозоркости

Елена Матвеева2021-11-07T20:10:43+03:00

Компания Allergan получила разрешение FDA на первую терапию для лечения старческой дальнозоркости. Препарат в форме глазных капель безопасен и может существенно улучшить зрение на срок до шести часов. Эффективные уже через 15 минут после нанесения, эти глазные капли используют специализированную формулу, которая сочетает пилокарпин, признанный глазной терапевтический препарат, с технологией Allergan propriety pHast для облегчения [...]

FDA одобрило первый препарат для лечения старческой дальнозоркостиЕлена Матвеева2021-11-07T20:10:43+03:00

В Lancet опубликованы данные по безопасности и эффективности «Спутника Лайт»
Gallery

В Lancet опубликованы данные по безопасности и эффективности «Спутника Лайт»

Елена Матвеева2021-11-07T19:59:15+03:00

В журнале The Lancet Regional Health Europe опубликованы результаты безопасности, иммуногенности и переносимости однодозовой вакцины против COVID-19 «Спутник Лайт». РФПИ пишет о том, что, согласно исследованию, вакцина вызывает гуморальный и клеточный иммунный ответ у серонегативных и серопозитивных добровольцев. Исследование I/II фазы было нерандомизированным. Исследователи из Центра Гамалеи пишут, что основными критериями были уровни антител на 1-й, 10-й, 28-й и [...]

В Lancet опубликованы данные по безопасности и эффективности «Спутника Лайт»Елена Матвеева2021-11-07T19:59:15+03:00

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике Крым

Елена Матвеева2021-11-13T18:22:30+03:00

Большинство зафиксированных побочных реакций на препараты были предвиденными. Следует отметить факт частого развития аллергических реакций (16% от всех НР в данном массиве), отмечавшихся у пациентов с ИБС при приеме иАПФ, бета-адреноблокаторов и антитромбических средств.

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях у лиц, страдающих ишемической болезнью сердца, в Республике КрымЕлена Матвеева2021-11-13T18:22:30+03:00

Проведение пользовательского тестирования

Елена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00

Национальный Научный Центр Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как проведение пользовательского тестирования. Вы можете как проконсультироваться с нами, так и заказать услугу сразу. Наша команда сняла наглядное видео, которое доступно разъясняет всю суть пользовательского тестирования и демонстрирует методику проведения пользовательского тестирования. НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Заявителю (держателю регистрационного удостоверения (далее — ДРУ)) в [...]

Проведение пользовательского тестированияЕлена Матвеева2023-09-04T21:09:05+03:00

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭС

Елена Матвеева2021-11-01T02:19:29+03:00

Евразийская экономическая комиссия провела вебинар "Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС" с участием фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (далее -ЕАЭС, Союз) 28 октября 2021 года в 11:00 по московскому времени в формате видеоконференции. В рамках вебинара обсудили вопросы новых возможностей и вызовов для фармацевтической индустрии ЕАЭС: реализуемой Союзом политики в области регулирования единого [...]

Вебинар «Новые вызовы и возможности для фармацевтической индустрии ЕАЭС» с участием фармацевтических производителей ЕЭСЕлена Матвеева2021-11-01T02:19:29+03:00