About Елена Матвеева

Этот автор еще не заполнил сведения о себе.
So far Елена Матвеева has created 886 blog entries.

Президент утвердил повышение госпошлины за регистрацию лекарств

2021-12-05T15:55:02+03:00

Президент России Владимир Путин подписал федеральный закон № 382-ФЗ от 29.11.2021 «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», который предусматривает увеличение размеров госпошлин за регистрацию лекарств. Документ размещен на портале publication.pravo.gov.ru В соответствии с документом размер пошлины за проведение экспертизы документов лекарства для проведения клинических исследований увеличивается с 110 тыс. до 135 тыс. руб. Экспертиза для орфанного [...]

Президент утвердил повышение госпошлины за регистрацию лекарств2021-12-05T15:55:02+03:00

В Россию импортируют 5 тысяч упаковок этоксимида для лечения эпилепсии

2021-12-05T15:45:00+03:00

В 2021 году в Россию будет ввезено 5 тыс. упаковок этоксимида, который используют в терапии детей с эпилепсией. Данный лекарственный препарат производится в Германии и не зарегистрирован в России. Соответствующее постановление подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Закупкой и импортом препарата займется Московский эндокринный завод. Минздраву поручено обеспечить выдачу разрешительного документа, необходимого для ввоза препарата в Россию. Сделать это [...]

В Россию импортируют 5 тысяч упаковок этоксимида для лечения эпилепсии2021-12-05T15:45:00+03:00

Периодические отчеты по безопасности

2021-12-05T15:24:27+03:00

Компания АНО ННЦ Фармаконадзора предоставляет такую услугу, как написание периодических отчетов по безопасности. Нашими специалистами подготовлено более 1500 периодических отчетов (ПОБ и РОБ). Опытные медицинские писатели, двойное рецензирование и постоянное совершенствование процесса. Подготовленные нами документы соответствуют принципам Надлежащей практики фармаконадзора, а также нормативным требованиям государственных органов. НАЗНАЧИТЬ ВСТРЕЧУ Ниже Вы можете узнать/вспомнить, что [...]

Периодические отчеты по безопасности2021-12-05T15:24:27+03:00

Итоги: Научно-практический вебинар «Практические вопросы фармаконадзора»

2021-11-29T01:59:24+03:00

26 ноября прошел бесплатный научно-практический вебинар "Практические вопросы фармаконадзора" С анонсом мероприятия Вы можете ознакомиться здесь. В событии приняли участие 812 человек из различных сфер медицины, фармаконадзора, регистрации лекарственных препаратов: Вебинар посетили 304 представителей отдела фармаконадзора, 130 представителей отдела качества, 90 отдела регистрации, 90 человек руководящего состава представителей лп, [...]

Итоги: Научно-практический вебинар «Практические вопросы фармаконадзора»2021-11-29T01:59:24+03:00

Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России

2021-11-28T22:47:14+03:00

Р. С. Сафиуллин, А. Е. Крашенинников В различных национальных системах глобальной мировой архитектуры фармаконадзора фармацевтические работники традиционно являются одним из ведущих звеньев сбора и восходящего направления информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением лекарственных препаратов. Организация фармаконадзора определяет порядок осуществления сбора спонтанных реакций о нежелательных лекарственных явлениях, как того требует надлежащая практика фармаконадзора. Российская Федерация, [...]

Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России2021-11-28T22:47:14+03:00

Дувелисиб зарегистрирован в России для лечения фолликулярной лимфомы

2021-11-28T22:43:28+03:00

Об этом хорошо рассказал Remedium: Компания Sanofi зарегистрировала в России препарат дувелисиб для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), после не менее двух предшествующих режимов системной терапии. Дувелисиб — ингибитор фосфатидилинозитол 3-киназы (PI3K) с ингибирующей активностью преимущественно в отношении PI3K-δ и PI3K-γ изоформ, экспрессируемых в нормальных и злокачественных B-клетках. В результате [...]

Дувелисиб зарегистрирован в России для лечения фолликулярной лимфомы2021-11-28T22:43:28+03:00

В Минздраве рассказали о ситуации с доступностью лекарств для перенесших инсульт

2021-11-28T22:36:51+03:00

Из-за связанных с коронавирусной инфекцией рисков для сердечно-сосудистой системы особо востребованной оказалась программа по обеспечению лекарственными препаратами пациентов, перенесших инсульт или инфаркт. Однако не все регионы смогли выполнить задачу в полном объеме, рассказал замминистра здравоохранения Сергей Глаголев. «Программа оказалась как никогда актуальной с учётом кардиологических рисков COVID-19. Она была сопряжена с проблемами, в том числе [...]

В Минздраве рассказали о ситуации с доступностью лекарств для перенесших инсульт2021-11-28T22:36:51+03:00

Информация по лекарственным средствам с бессрочными регистрационными удостоверениями(Казахстан)

2021-11-28T22:24:21+03:00

Сведения о результатах проведенной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию направляются в государственный орган не позднее 1 февраля календарного года, в соответствии с п.53. приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 «Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» (далее- Правил). Вместе [...]

Информация по лекарственным средствам с бессрочными регистрационными удостоверениями(Казахстан)2021-11-28T22:24:21+03:00

Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС(Армения)

2021-11-28T22:05:27+03:00

Сообщается, что в процессе приведения в соответствие регистрационного досье с требованиями ЕАЭС и дальнейшего взаимного признания возникли проблемы для решения которых предлагается следующее: Если регистрационное досье на лекарственный препарат было приведено в соответствие с требованиями Решения Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 г. до вступления в силу Решения Совета ЕЭК № 34 от [...]

Объявление относительно регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС(Армения)2021-11-28T22:05:27+03:00

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий

2021-11-28T22:01:56+03:00

С 1 марта 2022 года заработают новые требования к техническим, клиническим и токсикологическим испытаниям для госрегистрации медизделий, в т.ч. для изменения документов регистрационного досье. Приказ не касается оценки соответствия медизделий, заявление о проведении которой подадут до этой даты. Действующий порядок с 1 марта 2022 года утратит силу. Для технических испытаний производитель (изготовитель) медизделия должен представить [...]

Приказ Минздрава России от 30.08.2021 N 885н Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий2021-11-28T22:01:56+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top