Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1466/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Сероквель® (МНН — Кветиапин)

Елена Матвеева2021-11-21T22:36:10+03:00

Компания информирует о получении новых данных по безопасности лекарственного препарата: Сероквель® (кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг. В связи с этим внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - «Побочное действие» - добавлена информация; в подраздел; «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» «неуточненной частоты» нежелательные [...]

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1466/21 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Сероквель® (МНН — Кветиапин)Елена Матвеева2021-11-21T22:36:10+03:00

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1465/21 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Коплавикс®

Елена Матвеева2021-11-21T22:35:08+03:00

Представительство АО «Санофи-авентис труп» информирует о получении новых данных по безопасности применения клопидогрела, являющегося одним из действующих веществ лекарственного препарата Коплавикс (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 + 75 мг, производства Санофи, в отнощении взаимодействия клопидогрела с розувастатином. Было показано, что клопидогрел увеличивает экспозицию розувастатина в 1,4 раза (AUC) без влияния [...]

Информационное письмо от 09.11.2021 № 01И-1465/21 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Коплавикс®Елена Матвеева2021-11-21T22:35:08+03:00

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Семиотик» серии 1031120

Елена Матвеева2021-11-21T22:31:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 1031120 производства ПРУП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки «25 капсул» вместо «50 капсул». источник данных и [...]

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Семиотик» серии 1031120Елена Матвеева2021-11-21T22:31:10+03:00

Мишустин заявил о подготовке плана мероприятий по обеспечению доступности лекарств в ЕАЭС

Елена Матвеева2021-11-21T22:27:25+03:00

Наряду с борьбой с коронавирусом нужно обеспечить на территории стран ЕАЭС выпуск стратегически важных лекарств, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на расширенном заседании Евразийского межправительственного совета. «Наряду с борьбой с коронавирусом надо обеспечить на территории наших стран выпуск стратегически важных лекарственных препаратов», — сказал он (цитата по ТАСС). «Безопасные и эффективные лекарства должны стать в равной степени доступны [...]

Мишустин заявил о подготовке плана мероприятий по обеспечению доступности лекарств в ЕАЭСЕлена Матвеева2021-11-21T22:27:25+03:00

Минздрав продлил действие повышенных цен на ломустин и азатиоприн

Елена Матвеева2021-11-21T22:01:12+03:00

С 17 ноября 2021 года Минздрав продлил срок действия цен на противоопухолевый препарат ломустин и иммунодепрессант азатиоприн, повышенных по Постановлению Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Это следует из Госреестра лекарственных цен. Цены, которые выше обычной стоимости ЖНВЛП для ломустина в 3,4 раза, а для азатиоприна на 71%, будут действовать до 17 ноября 2022 года. Об [...]

Минздрав продлил действие повышенных цен на ломустин и азатиопринЕлена Матвеева2021-11-21T22:01:12+03:00

Audit with LLC «Zavod Medsintez», 29.06.2021

Елена Матвеева2021-11-19T14:16:05+03:00

On 29.06.2021 ANO NSC of Pharmacovigilance together with "Zavod Medsintez" LLC conducted an audit*, the scope of which was critical processes of pharmacovigilance. Medsintez pharma plant specializes in the production of pharmaceutical products and devices The company produces infusion solutions, finished dosage forms and human insulin substances, solid and liquid dosage forms. "Medsintez" is one [...]

Audit with LLC «Zavod Medsintez», 29.06.2021Елена Матвеева2021-11-19T14:16:05+03:00

A total of 4 billion doses of COVID-19 vaccines have been used worldwide

Елена Матвеева2021-11-19T14:09:43+03:00

More than 4 billion doses of coronavirus vaccines have been used cumulatively worldwide since immunization programs began, MedicalXpress reports. The rate of vaccination has slowed a bit recently: the last, fourth billion doses were used in 30 days, whereas previously it took 26 days to administer the same number of doses. It took the longest [...]

A total of 4 billion doses of COVID-19 vaccines have been used worldwideЕлена Матвеева2021-11-19T14:09:43+03:00

New data on the safety of octreotide

Елена Матвеева2021-11-19T14:05:25+03:00

2 August 2021 EMA/PRAC/380226/2021 Corr2 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) PRACTICAL recommendations on signals Adopted at the July 5-8, 2021 PRAC meeting This document provides an overview of the recommendations adopted by the Office of Pharmacovigilance PRAC (Review and Assessment Committee) signals discussed at the July 5-8, 2021 meeting You can find this document here [...]

New data on the safety of octreotideЕлена Матвеева2021-11-19T14:05:25+03:00

Change of the Instructions for Medical Use for Octreotide

Елена Матвеева2021-11-19T14:00:47+03:00

It is worth paying attention to the following information: "4.4. Special warnings and precautions for use Function of the pancreas: Exocrine pancreatic insufficiency was observed in some patients treated with octreotide due to gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Symptoms may include steatorrhea, liquid stools, bloating, and weight loss. In symptomatic patients, screening and appropriate treatment according to [...]

Change of the Instructions for Medical Use for OctreotideЕлена Матвеева2021-11-19T14:00:47+03:00

Outstaffing an qualified person for pharmacovigilance

Елена Матвеева2021-12-27T02:31:23+03:00

Our company offers such services as outstaffing of qualified persons for pharmacovigilance (QPPV/LCCPV) The main purpose of outstaffing service is to solve the issues associated with the optimization of staffing and with the operation of the company's budget, as well as reducing the risks associated with the resolution of labor disputes. All companies need [...]

Outstaffing an qualified person for pharmacovigilanceЕлена Матвеева2021-12-27T02:31:23+03:00

About Елена Матвеева