Дата внедрения: 1 ноября 2024 г.
Указ Президента № ПФ-20 от 23 января 2024 г.

Цель стандарта: Обеспечить оперативное выявление и контроль потенциальных рисков, связанных с использованием лекарственных средств, в соответствии с международными требованиями безопасности.

🔹 Основные задачи GVP:

  1. Контроль безопасности лекарственных средств: Оперативное наблюдение и мониторинг возможных нежелательных реакций.
  2. Оценка соотношения пользы и риска: Обеспечение постоянного анализа данных о безопасности и разработка корректирующих мер при необходимости.
  3. Реагирование на риски: Внедрение эффективных мер контроля при превышении допустимого риска.

Кто участвовал в разработке?
Стандарт был создан совместными усилиями ДМ «Центр безопасности фармацевтической продукции» и НИИ стандартизации, сертификации и технического регулирования.

📌Стандарт «Надлежащая практика фармаконадзора» (GVP) помогает управлять безопасностью лекарственных средств, своевременно выявлять и реагировать на потенциальные риски для здоровья населения.

Ссылка на источник