Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес корректировки в правила регистрации и экспертизы лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения вступают в силу 19 декабря.

Одно из ключевых нововведений – до конца 2024 года, вместо представления документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС, заявитель имеет право представить иные документы и сведения по указанному списку. Это следует в контексте прежней положения, которое предусматривало возможность подачи заявления об инспекции такой площадки вместо представления документа о соответствии до конца 2023 года.

Данные сведения были переданы нашими специалистами клиентам Автономной некоммерческой организации “Национальный научный центр фармаконадзора” (АНО “ННЦ Фармаконадзора”).

Подробнее об изменениях можно узнать на официальной странице источника – КонсультантПлюс.