Внезапное нашествие COVID-19 подняло множество вопросов о готовности нашей глобальной системы здравоохранения к борьбе с подобными вызовами. В центре внимания оказались услуги по фармаконадзору. Но что это и почему это важно?
🧩 “Фармаконадзор – это охрана здоровья пациентов посредством мониторинга безопасности лекарственных препаратов и обеспечения их эффективности на всех этапах жизненного цикла препарата”, – объясняет Крашенинников Анатолий Евгеньевич, генеральный директор организации АНО “ННЦ Фармаконадзора”
В периоды, когда время – ключевой фактор, как в случае с пандемией COVID-19, важность эффективного фармаконадзора усиливается. Но как это влияет на нашу повседневную жизнь?
Периодические отчеты по безопасности и Мастер-файл системы фармаконадзора: зачем они нужны?
Периодические отчеты по безопасности – это документы, которые обеспечивают непрерывный мониторинг безопасности лекарственных препаратов после их выпуска на рынок. Они представляют собой своего рода “отчетные карточки” для лекарств.
🗂️ Мастер-файл системы фармаконадзора – это “паспорт” системы контроля безопасности лекарственных препаратов компании. Он содержит информацию об организационной структуре, процедурах, обязательствах и деятельности в области фармаконадзора.
“Без этих инструментов, было бы невозможно быстро и эффективно отслеживать безопасность и эффективность лекарств в условиях пандемии”
Регистрация лекарственных препаратов и составление регистрационного досье: что это значит для обычного человека?
Все лекарственные препараты, прежде чем попасть на прилавки аптек, должны быть зарегистрированы в соответствии с нормами и стандартами.
Это включает в себя процесс создания регистрационного досье, содержащего все необходимые данные о безопасности, эффективности и качестве препарата.
“Когда вы выбираете лекарство, вы должны быть уверены в его безопасности и эффективности. Регистрация лекарственных препаратов и составление регистрационного досье – это гарантия того, что каждое лекарство, которое вы приобретаете, прошло строгий контроль”, – объясняет Крашенинников Анатолий Евгеньевич, генеральный директор организации АНО “ННЦ Фармаконадзора”
Экспертиза готовности к инспекции и проведение пользовательского тестирования: Как они способствуют быстрому отклику на здравоохранительные кризисы?
В условиях пандемии время играет решающую роль. Экспертиза готовности к инспекции помогает фармацевтическим компаниям быстро адаптироваться к требованиям регулирующих органов, тем самым обеспечивая быстрое прохождение процесса регистрации новых препаратов.
Пользовательское тестирование – это процесс, в котором реальные пациенты принимают участие в оценке новых препаратов. Это позволяет быстрее получить обратную связь о безопасности и эффективности новых лекарств.
“Вместе эти процессы позволяют нам более быстро реагировать на здравоохранительные кризисы, вроде пандемии COVID-19, и обеспечивать доступ общества к безопасным и эффективным лекарствам”, – заключает Крашенинников А.Е.
Фармаконадзор не просто сложный процесс, это критически важная сторона нашего здравоохранения, которая обеспечивает нам доступ к безопасным и эффективным лекарствам. Это подтверждает, что, несмотря на все вызовы, наша система здравоохранения готова и способна реагировать на новые вызовы.
