Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о некардиогенном отеке легких, спонтанные сообщения, в том числе о случаях с совместимой временной зависимостью, и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между амлодипином и некардиогенным отеком легких является по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих периндоприл/амлодипин/розувастатин и амлодипин/розувастатин, должна быть изменена соответствующим образом. CMDh согласен с научными выводами, сделанными PRAC.
