Изучив все имеющиеся данные, PRAC подтвердил риск метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином и рекомендовал в октябре 2017 г. (рекомендации PRAC по сигналам, принятые на заседании PRAC 25–29 сентября 2017 г.) обновить разделы 4.4. , 4.5 и 4.8 для ИП препаратов, содержащих флуклоксациллин, чтобы упомянуть этот риск и предостережение в случае одновременного введения флуклоксациллина и парацетамола. Учитывая рекомендацию из сигнала, оцененного для флуклоксациллина, и зарегистрированных случаев, PRAC рекомендует обновить PI продуктов, содержащих парацетамол, чтобы повысить осведомленность медицинских работников об этом лекарственном взаимодействии, которое может быть тяжелым и фатальным.

источник данных и подробная информация