Рассмотрев имеющиеся данные доклинических и клинических исследований, EudraVigilance и литературу, а также принимая во внимание патофизиологический механизм и клинические характеристики ТЭН, которые такие же, как и для ССД, который является известной нежелательной реакцией на прегабалин, PRAC согласился с тем, что Держатели держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств, содержащих прегабалин, должны представить изменение в течение 2 месяцев после публикации рекомендации PRAC, чтобы изменить информацию о препарате
