Принимая во внимание имеющиеся данные о делирии по числу выявленных случаев, данные литературы и высококачественные данные, положительное решение о снятии провокации и принимая во внимание вероятный механизм действия, ведущее государство-член рассматривает причинно-следственную связь между офлоксацином (системное применение) и делирием установленной. Ведущее государство-член пришло к выводу, что информация о продуктах, содержащих офлоксацин (для системного применения), должна быть соответствующим образом изменена.
