PRAC рассмотрел имеющиеся доказательства в базах данных, включая EudraVigilance, литературу и данные, представленные Aspen Pharma, относительно риска возникновения боли в сосках и подавления лактации, связанных с лабеталолом. Данные о подавлении лактации недостаточно убедительны, чтобы гарантировать изменение информации о продукте на данном этапе, однако эти события следует продолжать отслеживать в рамках регулярного наблюдения за безопасностью.

источник данных и подробная информация