Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения “польза-риск” в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – Дапоксетин, соответствующей информацией, в связи с обновлением общей характеристики препарата (SmPC) «Priligy» от 21. 07.2021 г., держатель регистрационного удостоверении – «BERLIN-CHEMIE AG, Германия» опубликованными на сайте – Портал для лекарственной информации Федерального Правительства Германии http://www.pharmnet-bund.de
