Развитие информационных каналов совершенствования процессов мониторинга и анализа информации по безопасности ЛП является важным критическим процессом фармаконадзора и должностной обязанностью уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ) на предприятии-производителе ЛП. В рамках эффективной реализации данного рутинного процесса в компании особую роль приобретают алгоритмы работы с немедицинскими источниками информации (социальные сети, данные неспециализированных журналов, форумы, сайты пациентских организаций и т.д.), как неотъемлемой составляющей современного взаимодействия участников системы ФН. Между тем, формирование формы №682 при регистрации лекарственных препаратов регламентирует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2016 г. № 682н “Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом”

 По данным экспертов, в настоящее время зарегистрировано более 2,3 миллиардов активных пользователей социальных сетей, между которыми непрерывно происходит обмен колоссальным объемом информации, включая данные о состоянии здоровья и проблемах с применением ЛП. В рамках надлежащей практики фармаконадзора максимальное количество нежелательных реакций должно быть учтено при формировании как Периодических обновляемых отчетов по безопасности, так и формой №682  при регистрации лекарственных препаратов.

Отличительной характеристикой информации из интернета и социальных сетей является формат не официального сообщения о НР в форме непредвзятого и достаточного для валидации отзыва, мнения потребителя ЛП. Дополнительную ценность такого неформатного извещения о НР представляют высокая частота и удобство применения данного информационного канала потребителями ЛП, скорость передачи данных, возможность проведения территориального анализа, выявление медицинских ошибок и применения препарата не по назначению («off-label»). Сложностями в работе с данными ресурсами могут быть возможность расследования данных о НР, верификация отправителя сообщения, определение точного отсчета времени для репортирования (день “0”). По данным социологических исследований Национального научного центра фармаконадзора процент упоминаний данных о НР в неспециализированных источниках может составлять до 23% от числа всей выявленной информации по безопасности в базах данных. Учитывая глобализацию применения неспециализированных информационных каналов взаимодействия участников национальной системы фармаконадзора (производители ЛП, дистрибьюторы, аптечные организации, лечебные учреждения, население), применение современных компьютерных технологий с целью совершенствования информационных алгоритмов работы в данном направлении является актуальным для своевременного выявления сигналов по безопасности и осуществления мер минимизации риска развития НР.

Не менее перспективным направлением развития информационных технологий в системе фармаконадзора является  совершенствование региональных, национальных и международных баз данных по безопасности (БД) как межнационального ключевого инструмента для достоверной оценки соотношения пользы/риск применяемых ЛП и платформы для создания условий раннего обнаружения сигналов и внедрения мер минимизации риска применения ЛП. Одной из таких значимых информационных платформ в настоящее время является VigiBase (БД Международной программы мониторинга безопасности лекарственных пре- паратов Всемирной организации здравоохранения). Существенный объем обрабатываемой информации, ограниченность ресурсов будут являться катализаторами для активного внедрения современных IT-технологий, совершенствования процессов автоматизации алгоритмов мониторинга, оценки, детекции дубликатов НР и поиска сигналов по безопасности ЛП. Эти данные также будут способствовать формированию как Периодических обновляемых отчетов по безопасности, так и формы №682  при регистрации лекарственных препаратов.