Швейцария обновила Постановление о медицинских приборах для диагностики in vitro (IvDO)
Designed by Freepik С 1 января 2025 года вступают в силу изменения в Постановлении о медицинских изделиях для диагностики in vitro (IvDO). Эти поправки гармонизируют швейцарское законодательство с требованиями Регламента ЕС (EU-IVDR), восстанавливая [...]
FDA опубликовала отчет за III квартал 2024 года по сигналам серьезных рисков и новой информации о безопасности
Опубликован отчет за 3 кв. 2024 "Потенциальные признаки серьёзных рисков/новая информация о безопасности, полученная из системы отчётности о нежелательных явлениях FDA (FAERS)" FDA представила новые данные по потенциальным рискам для ряда лекарственных препаратов. Эти [...]
Маркетплейсы обязали размещать декларации на БАДы
Designed by Freepik Президент РФ подписал закон № 546-ФЗ от 28.12.2024, усиливающий контроль за реализацией товаров на маркетплейсах. 
Дата вступления в силу: 1 сентября 2026 года 
Что изменится? Все маркетплейсы будут [...]
Новый законопроект: Критерии включения лекарств в перечень СЗЛС
Designed by Freepik Важное обновление в сфере фармаконадзора и госзакупок! Правительство внесло в Госдуму законопроект № 811556-8, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). 
Что такое СЗЛС? Стратегически значимые лекарственные средства [...]
Росздравнадзор: Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Модена (финголимод)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о разработанных АО «Фармасинтез» материалах для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Модена (финголимод), капсулы 0,5 мг. Целевая аудитория Специалисты системы здравоохранения Пациенты, принимающие [...]
Swissmedic: Новые противопоказания для метронидазола и нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна
Дата публикации: 23.12.2024 
Основное предупреждение Swissmedic запретил применение метронидазола и других нитроимидазолов у пациентов с синдромом Кокейна из-за риска острой печеночной недостаточности. Это касается всех лекарственных форм, включая системное, местное и вагинальное [...]
Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Узнать подробнее Федеральный закон от 26.12.2024 № 494-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" Вы сможете по ссылке на источник.
План контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств на 2025 год
Ознакомится с планом можно по ссылке.