Новая глава USP: безживотные методы тестирования на эндотоксины
📜 Что произошло? Фармакопея США (USP) досрочно утвердила финальную версию главы 86 «Испытание на бактериальные эндотоксины с использованием рекомбинантных реагентов», которая вступит в силу в мае 2025 года. 🔬 О чём эта глава? Описаны методы тестирования эндотоксинов [...]
FDA опубликовало итоговую версию руководства M13A для исследований биоэквивалентности твёрдых лекарственных форм с немедленным высвобождением
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило финальную версию документа M13A — «Биоэквивалентность твёрдых лекарственных форм для приёма внутрь с немедленным высвобождением. Вопросы и ответы». 📌 Основные аспекты [...]
Публичное обсуждение проекта изменений в правила регулирования цен на лекарства и медизделия
Дата обсуждения: до 11 ноября 2024 г. Инициатор: Министерство здравоохранения Республики Казахстан Министерство разработало проект изменений в правила формирования предельных цен на лекарственные средства и медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи [...]
Европейская фармакопея: переход на цифровой формат
🌐 Полный отказ от бумаги с 2026 года Европейская фармакопея (Ph. Eur.) станет исключительно цифровой, начиная с 12-го издания (выпуск 12.1), доступного с 1 января 2026 года. Подписчики смогут работать с обновленной онлайн-платформой, предоставляющей: [...]
ЕЭК предлагает смягчение условий переходного периода для фармацевтических компаний в рамках ЕАЭС
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) выступила с инициативой облегчить процесс приведения регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. Эти меры направлены на поддержку производителей, обеспечение бесперебойного обращения лекарств на рынках стран Союза [...]
Акции производителей вакцин упали после назначения Роберта Кеннеди-младшего главой Минздрава США
Рынок фармацевтических акций отреагировал снижением на новость о выдвижении Роберта Кеннеди-младшего на пост главы Министерства здравоохранения и социальных служб США. 📊 Реакция рынка: Novavax: снижение на 7% Moderna: падение более чем на 5% Pfizer: [...]
В АНО ННЦ Фармаконадзора стартовало обучение английскому языку для сотрудников
АНО ННЦ Фармаконадзора запускает внутрикорпоративное обучение английскому языку для своих сотрудников. Программа разработана с учетом профессиональных потребностей специалистов и направлена на повышение языковой компетенции для работы в международной среде. Зачем это нужно? Работа в [...]
Конкурс на стажировку в Национальном научном центре Фармаконадзора
❕В Национальном центре фармаконадзора состоялся конкурс на стажировку, который привлек множество перспективных кандидатов. По итогам отбора два участника уже начали стажировку в отделе регистрации и клинических исследований. ➡️Стажировка позволит молодым специалистам получить ценный опыт [...]