Россия: Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Перенесен переход на единые правила обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС До 31 декабря 2027 года продлевается возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном законодательством государства - члена ЕАЭС. [...]
Решение ВЕЭС № 20 от 21.12.2025 Об определении общих принципов и подходов в отношении установления в законодательстве государств
Решение ВЕЭС № 20 от 21.12.2025 Об определении общих принципов и подходов в отношении установления в законодательстве государств – членов Евразийского экономического союза ответственности за нарушение обязательных требований к продукции, правил и процедур проведения [...]
С НОВЫМ ГОДОМ!
Коллеги, дорогие друзья! Национальный научный центр фармаконадзора сердечно поздравляет вас с наступающим Новым годом и искренне благодарит за то, что вы были с нами в уходящем году. Ваше доверие, вовлечённость и профессиональное партнёрство для [...]
В России упростили порядок получения согласия на участие в клинических исследованиях
Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон, направленный на упрощение процедуры оформления добровольного информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Документ предусматривает введение единой формы информационного листка, содержащего основные сведения о [...]
ФМБА направило на регистрацию вакцину против аллергии на березовую пыльцу
Федеральное медико-биологическое агентство России подало заявку на государственную регистрацию аллерговакцины «Аллергарда», предназначенной для профилактики аллергии на пыльцу березы, а также связанных с ней перекрестных пищевых аллергических реакций. Вакцина в настоящее время проходит III фазу [...]
Изменения в ATC/DDD на 2026 год
Опубликованы изменения в ATC/DDD на 2026 год (вступают в силу с 1 января 2026 года) Ссылка для полного ознакомления
Росздравнадзор Вводит Новые Чек-Листы для Проверки Аптек и Фармдистрибьюторов
С 3 января 2026 года вступают в силу обновленные формы оценочных листов, которые будут использоваться при проверке федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС). Документ будет действовать до 1 сентября 2028 [...]
Московский Центр Генетического Репрограммирования Создал Препарат для Лечения Болезни Паркинсона
Московский Центр генетического репрограммирования и генной терапии объявил о разработке отечественного препарата для лечения болезни Паркинсона. Об этом сообщила пресс-служба кабмина по итогам заседания совета по реализации федеральной программы развития генетических технологий. Планируется, что [...]