Outsourcing of pharmacovigilance
The main barriers to the organization and proper functioning of the pharmacovigilance system at the enterprise are the lack of methodological guidelines, recommendations, experience and practical skills, the imperfection of the regulatory framework, and the [...]
The pharmacovigilance system inspection procedure
The inspection is the external test. The inspection on compliance with pharmacovigilance requirements by the market authorization holders is carried out by the regulatory bodies of the EAEU state-members. The pharmacovigilance inspections should be held [...]
Фармаконазор в странах ЕАЭС
Безопасность современных лекарственных препаратов является актуальнейшей проблемой медицины XXI века, успешное решение которой возможно только при правильной организации и эффективном функционировании системы фармаконадзора как на национальном, так и на наднациональном уровнях. 3 ноября 2016 г. [...]
Фармаконадзор в аптечных учреждениях
Фармаконадзор (pharmacovigilance) - вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов [1]. Национальный научный центр Фармаконадзора является некоммерческой организацией, которая направляет все свои усилия на развитие системы фармаконадзора, охрану [...]
Организация системы фармаконадзора производителей лекарственных препаратов и аутсорсинг системы фармаконадзора
Безопасность и эффективность являются одними из основных проблем лекарственных препаратов. Побочные реакции лекарственных препаратов представляют собой серьезную проблему и могут привести к смерти, инвалидности, госпитализации и врождённым аномалиям. Термин фармаконадзор развился, чтобы признать важность мониторинга [...]
PROBLEM OF INSUFFICIENT INVOLVEMENT OF POPULATION INTO PHARMACOVIGILANCE SYSTEM
Aim. To ground the necessity of taking into account the double-component nature of the phenomenon of poor activity of the population in the system of pharmacovigilance so as to work out the measures, aimed at development of [...]
ADVERSE REACTIONS OF ACE INHIBITORS. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF SPONTANEOUS REPORTS IN LOCAL DATABASE
Abstract Among the diseases of the cardiovascular system, arterial hypertension due to the significant prevalence of the disease, a high risk of complications and low patient compliance takes a special place. One of the most [...]
Organization of post-marketing pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of Uzbekistan
This article is devoted to the study of the organization of pharmacovigilance at pharmaceutical enterprises of the Republic of Uzbekistan. To achieve this goal, an expert assessment of the experience of post-marketing pharmacovigilance activities and [...]