Регуляторные требования к фармаконадзору
Полноценно оценить профиль безопасности нового лекарственного препарата, основываясь только на клинических исследованиях, проведенных с целью последующей регистрации препарата, невозможно. ФН позволяет органам здравоохранения постоянно оценивать соотношение пользы и риска на протяжении всего жизненного цикла лекарственного [...]
Фармаконадзор: о формировании периодических обновляемых отчетов по безопасности
В настоящее время развитие аналитических баз сети интернет позволяет определить востребованность тех или иных ключевых слов. Среди прочих достаточно высокие позиции занимают «фармаконадзор под ключ, дешево» и «полный спектр услуг по фармаконадзору». И это – [...]
PHARMACOVIGILANCE AS AN EFFECTIVE TOOL IMPROVEMENT OF MANAGEMENT QUALITY OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES: STAGES OF DEVELOPMENT AND PROSPECTS
Krasheninnikov A.E., Matveev A.V. Autonomous non-profit organization "National Scientific Center of Pharmacovigilance", 127051, Russia, Moscow, st. Malaya Sukharevskaya, pl. d. 2, p. 2. It is known that the use of drugs in modern clinical practice [...]
Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы и перспективы
Крашенинников А. Е., Матвеев А. В. Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», 127051, Россия, Москва, ул. Малая Сухаревская, пл. д. 2, стр. 2. Известно, что применение лекарственных препаратов в современной клинической практике сопровождается риском [...]
Preparation of a risk management plan in pharmacovigilance
The Council of the Eurasian Economic Commission adopted a decision of November 3, 2016 No. 87 on the approval of the rules of good practice for pharmacovigilance of the Eurasian Economic Union. Within the framework [...]
Подготовка плана управления рисками в фармаконадзоре
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение от 3 ноября 2016 г. n 87 об утверждении правил надлежащей практики фармаконадзора евразийского экономического союза. В рамках этих правил надлежит формировать план управления рисками. План управления рисками (далее [...]
Pharmacovigilance training opportunities in Russia
According to the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), Russia is the most educated country in the world, overtaking Canada, Japan, Israel and the United States. More than half of Russians have higher education. [...]
Polypharmacy in pediatric practice: modern realities
N.B. Lazareva1, E.V. Shikh1, E.V. Rebrova1, A.Yu. Ryazanova2 1 First Moscow State Medical University. THEM. Sechenov (Sechenovsky University), Moscow, Russian Federation 2 Volgograd State Medical University, Volgograd, Russian Federation The rapid progress in the creation [...]