Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России

2021-11-28T22:47:14+03:00

Р. С. Сафиуллин, А. Е. Крашенинников В различных национальных системах глобальной мировой архитектуры фармаконадзора фармацевтические работники традиционно являются одним из ведущих звеньев сбора и восходящего направления информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением лекарственных препаратов. Организация фармаконадзора определяет порядок осуществления сбора спонтанных реакций о нежелательных лекарственных явлениях, как того требует надлежащая практика фармаконадзора. Российская Федерация, [...]

Роль фармацевтов в совершенствовании системы фармаконадзора в России2021-11-28T22:47:14+03:00

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора

2021-11-28T22:54:03+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 26 ноября 2021 принять участие в бесплатном научно-практическом вебинаре по вопросам фармаконадзора, организатором которого является «Национальный научный центр Фармаконадзора». Начало вебинара в 10.00. В рамках вебинара будут рассмотрены актуальные вопросы: Проведение мониторинга литературных источников; Управление рисками применения лекарственных средств; Разработка Мастер-файла системы фармаконадзора; Особенности организации ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных [...]

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора2021-11-28T22:54:03+03:00

Аудит системы фармаконадзора

2021-11-07T13:35:23+03:00

В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов ряда государств-членов ЕАЭС держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП) обязаны обеспечить возможность аудита своей системы фармаконадзора.Аудит системы фармаконадзора (АСФ)— это систематическая, упорядоченная и независимая проверка работы системы с целью получения объективной и документированной информации, характеризующей ее [...]

Аудит системы фармаконадзора2021-11-07T13:35:23+03:00

Вебинар “Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС”

2021-07-04T02:22:16+03:00

17 декабря 2020 года ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией АФОРУМ провели конференцию "Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС". По ходу конференции мы получили невероятное количество вопросов, на многие из которых спикеры не успели ответить. По многочисленным просьбам, 25 марта состоялся бесплатный научно-практический вебинар «СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЕАЭС», который целиком и полностью посвящен [...]

Вебинар “Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС”2021-07-04T02:22:16+03:00

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря

2021-07-04T02:15:06+03:00

В рамках конференции рассмотрены вопросы: организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС, будущее GVP, особенности организации ПРИБ, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества. Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, члены ассоциаций ISOP, RQA, эксперты [...]

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря2021-07-04T02:15:06+03:00

Неделя Фармы, 17-19 июня 2020

2021-07-04T01:19:26+03:00

17-19 июня 2020 г., прошло самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором обсуждали пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – [...]

Неделя Фармы, 17-19 июня 20202021-07-04T01:19:26+03:00

Азиатский фармацевтический онлайн-форум, 2-3 ноября 2020

2021-06-27T17:15:06+03:00

Со 2 по 3 ноября проходил азиатский фармацевтический онлайн-форумКомпания АНО «ННЦ Фармаконадзора» так же приняла в нем участие! Третий год подряд Форум объединяет лидеров Фармрынка стран ЕАЭС и Центральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан,Таджикистан, Монголия. Форум объединяет профессионалов для обсуждения регуляторных вопросов, вопросов регистрации ЛС, ценообразования, локализации и импортозамещения, а также дистрибуции и маркетинга.В течение [...]

Азиатский фармацевтический онлайн-форум, 2-3 ноября 20202021-06-27T17:15:06+03:00

CОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА НА ОСНОВЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ИНСТИТУТОВ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

2021-06-27T15:36:06+03:00

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук На правах рукописи КРАШЕНИННИКОВ АНАТОЛИЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ Полный текст

CОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА НА ОСНОВЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ИНСТИТУТОВ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ2021-06-27T15:36:06+03:00

ПООБ, РООБ, ПУР или документы анализа “польза-риск”

2021-06-27T15:16:21+03:00

Отчеты о безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РООБ) для лекарственных препаратов, изучаемых в клинических исследованиях, представляемые в Росздравнадзор организациями, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований. Юридические лица, на имя которых выдано разрешение на проведение клинических исследований, представляют в Росздравнадзор РООБ в соответствии с пунктом 4 приложения № 12 Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. К [...]

ПООБ, РООБ, ПУР или документы анализа “польза-риск”2021-06-27T15:16:21+03:00

Организация постмаркетингового фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан.

2021-06-20T17:10:21+03:00

Данная статья посвящена изучению организации фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Для достижения этой цели были проведены экспертная оценка опыта постмаркетинговой фармаконадзорной деятельности и опрос в отношении сообщений по постмаркетинговой безопасности и эффективности ЛП на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан. Результаты исследования показали, что на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан имеются проблемы, не позволяющие системе фармаконадзора работать в полной мере.

Организация постмаркетингового фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан.2021-06-20T17:10:21+03:00
Go to Top