Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора

2021-11-22T14:38:28+03:00

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас 26 ноября 2021 принять участие в бесплатном научно-практическом вебинаре по вопросам фармаконадзора, организатором которого является «Национальный научный центр Фармаконадзора». Начало вебинара в 10.00. В рамках вебинара будут рассмотрены актуальные вопросы: Проведение мониторинга литературных источников; Управление рисками применения лекарственных средств; Разработка Мастер-файла системы фармаконадзора; Особенности организации ПРИБ (пострегистрационных исследований безопасности лекарственных [...]

Бесплатный научно-практический вебинар по вопросам фармаконадзора2021-11-22T14:38:28+03:00

Аудит системы фармаконадзора

2021-11-07T13:35:23+03:00

В соответствии с проектами нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и национальных актов ряда государств-членов ЕАЭС держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения (ЛП для МП) обязаны обеспечить возможность аудита своей системы фармаконадзора.Аудит системы фармаконадзора (АСФ)— это систематическая, упорядоченная и независимая проверка работы системы с целью получения объективной и документированной информации, характеризующей ее [...]

Аудит системы фармаконадзора2021-11-07T13:35:23+03:00

Вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»

2021-07-04T02:22:16+03:00

17 декабря 2020 года ННЦ Фармаконадзора совместно с компанией АФОРУМ провели конференцию "Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС". По ходу конференции мы получили невероятное количество вопросов, на многие из которых спикеры не успели ответить. По многочисленным просьбам, 25 марта состоялся бесплатный научно-практический вебинар «СИСТЕМА ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАКОНАДЗОРА У ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЕАЭС», который целиком и полностью посвящен [...]

Вебинар «Система организации фармаконадзора у производителей лекарственных препаратов в ЕАЭС»2021-07-04T02:22:16+03:00

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря

2021-07-04T02:15:06+03:00

В рамках конференции рассмотрены вопросы: организация системы фармаконадзора лекарственных препаратов для профилактики COVID-19, регистрация и фармаконадзор в рамках ЕАЭС, будущее GVP, особенности организации ПРИБ, фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов, аудит фармаконадзора в рамках системы качества. Среди докладчиков представители: ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, представители Министерства здравоохранения Республик Армения, Киргизии, Казахстана, Узбекистана, члены ассоциаций ISOP, RQA, эксперты [...]

«Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС», 17 декабря2021-07-04T02:15:06+03:00

Неделя Фармы, 17-19 июня 2020

2021-07-04T01:19:26+03:00

17-19 июня 2020 г., прошло самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором обсуждали пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».Что принес нам COVID-19? Новые вызовы, кризис, упадок или переосмысление и новые возможности? Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – [...]

Неделя Фармы, 17-19 июня 20202021-07-04T01:19:26+03:00

Азиатский фармацевтический онлайн-форум, 2-3 ноября 2020

2021-06-27T17:15:06+03:00

Со 2 по 3 ноября проходил азиатский фармацевтический онлайн-форумКомпания АНО «ННЦ Фармаконадзора» так же приняла в нем участие! Третий год подряд Форум объединяет лидеров Фармрынка стран ЕАЭС и Центральной Азии: Казахстан, Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан,Таджикистан, Монголия. Форум объединяет профессионалов для обсуждения регуляторных вопросов, вопросов регистрации ЛС, ценообразования, локализации и импортозамещения, а также дистрибуции и маркетинга.В течение [...]

Азиатский фармацевтический онлайн-форум, 2-3 ноября 20202021-06-27T17:15:06+03:00

CОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА НА ОСНОВЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ИНСТИТУТОВ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

2021-06-27T15:36:06+03:00

АВТОРЕФЕРАТ диссертации на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук На правах рукописи КРАШЕНИННИКОВ АНАТОЛИЙ ЕВГЕНЬЕВИЧ Полный текст

CОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ФАРМАКОНАДЗОРА НА ОСНОВЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И ГРАЖДАНСКИХ ИНСТИТУТОВ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ2021-06-27T15:36:06+03:00

План управления рисками

2021-06-27T15:18:12+03:00

Разбираемся, что это и для чего, с опорой на нормативную документацию План управления рисками (ПУР) — это подробное описание событий по фармаконадзору, ориентированных на выявление, оценку и предупреждение или минимизацию рисков, связанных с лекарственными препаратами, включая оценку эффективности этих мероприятий. ПУР является активно изменяющимся, независимым документом, который обязан обновляться на протяжении всего срока жизни препарата, [...]

План управления рисками2021-06-27T15:18:12+03:00

ПООБ, РООБ, ПУР или документы анализа «польза-риск»

2021-06-27T15:16:21+03:00

Отчеты о безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РООБ) для лекарственных препаратов, изучаемых в клинических исследованиях, представляемые в Росздравнадзор организациями, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований. Юридические лица, на имя которых выдано разрешение на проведение клинических исследований, представляют в Росздравнадзор РООБ в соответствии с пунктом 4 приложения № 12 Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС. К [...]

ПООБ, РООБ, ПУР или документы анализа «польза-риск»2021-06-27T15:16:21+03:00

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

2021-06-27T15:13:39+03:00

Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» обновлён образец «Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата», Внесены поля для основных сведений о режиме фармакотерапии, симптомах нежелательной реакции, необходимых для детальной оценки фактов и обстоятельств, создающих угрозу при применении лекарственных средств.  Предусмотрено направление Карты-извещения в Росздравнадзор он-лайн, т.е. возможно заполнение [...]

Извещения и карты-извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата2021-06-27T15:13:39+03:00
Go to Top