Research

National Research Pharmacovigilance Center is open for collaboration in safety clinical trials as well as for organizing scientific meetings on drugs and devices safety

Results of our research of drug safety

Роль «off-label» назначений как фактора возникновения нежелательных побочных реакций на лекарственные средства в педиатрической практике

В развитии НЛР в детском возрасте важную роль играет игнорирование официально утвержденных инструкций по применению препаратов. Основные ЛС, назначаемые «off-label», - цефалоспорины; наиболее часто в педиатрической практике встречаются случаи нерационального выбора доз, а также нарушения кратности введения препаратов.

Анализ извещений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, применяемых для лечения ВИЧ, зарегистрированных в РК Крым за период 2011–2016 гг.

Результаты исследования показали, что наиболее часто НР наблюдались при применении препаратов группы ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ, НИОТ), что объяснимо включением данных препаратов в качестве основных лекарственных средств (ЛС) в схемы ВААРТ. Среди этих групп антиретровирусных препаратов абсолютными лидерами были препараты эфавиренз и невирапин. Среди комбинированных противовирусных препаратов, активных по отношению к ВИЧ, наиболее часто НР были связаны с применением комбинации ламивудина и зидовудина.

Нежелательные реакции на местные анестетики при их применении в стоматологии

Изучение категории НР позволило выявить высокую частоту развития угрожающих жизни состояний при при-менении МА — 31 (25,4%) случай, что свидетельствует о серьезности НР и необходимости в отмене подозреваемого пре-парата и назначении медикаментозной терапии. Потребность в госпитализации или продлении сроков лечения в стацио-наре была наблюдалась в 7 (5,8%) случаях, а временная нетрудоспособность пациентов — в 5 (4,1%). Особое внимание обращают 2 (1,6%) случая смертельного исхода в результате развития у пациентов анафилактического шока (1 случай) и нарушений ЦНС (судороги, развитие дыхательной недостаточности).

Метод спонтанных сообщений в российской системе фармаконадзора: исследование субъектно-ориентированных подходов к решению проблем

А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, [...]

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Одним из основных показаний к применению [...]