Новости

индустрии

Designed by Freepik ⚠ Новые изменения в предметно-количественном учёте (ПКУ) Минздрав России предложил внести в перечень ПКУ четыре новых лекарственных препарата. Согласно проекту приказа, который проходит публичное обсуждение до 26 марта, изменения коснутся:✔ Прастерона (за исключением вагинальных суппозиториев) – гормонального препарата для лечения вульвовагинальной атрофии✔ Габапентина – анальгезирующего [...]

Designed by Freepik Торгово-промышленная палата (ТПП) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с предложением ужесточить контроль за биологически активными добавками (БАД) в электронной коммерции. Причина – выявленные нарушения: завышенное содержание активных веществ, наличие запрещённых компонентов и подмена лекарственных препаратов БАДами. Какие меры предлагаются? ✔ Премодерация товаров на маркетплейсах✔ [...]

Designed by Freepik Обновление регламента экспертизы лекарственных средствМинздрав доработал правила проведения экспертизы лекарств для их регистрации в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. Поправки к приказу № 558н от 24.08.2017 находятся на общественном обсуждении до 4 марта. Ключевые изменения:✅ Оптимизация подачи документов – теперь эксперты не смогут запрашивать у [...]

Designed by Freepik Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новый препарат «Атозибан ПСК», предназначенный для предотвращения преждевременных родов. Почему это важно?По данным ВОЗ, преждевременные роды происходят в 4–6% случаев и остаются ведущей причиной детской смертности. Недоношенные дети часто сталкиваются с последствиями для здоровья на протяжении всей жизни, поэтому снижение риска [...]

Designed by Freepik 🔬 Крупные исследовательские центры начали научную работу по изучению нового российского препарата на основе дипептида альфа-глутамил-триптофана (разработка МБНПК «Цитомед»). 💊 Фокус исследования – лечение хронического атрофического гастрита, в том числе аутоиммунного и ассоциированного с Helicobacter pylori. Где проходят исследования?🏥 Санкт-Петербург – Клиника высоких медицинских технологий [...]

Designed by Freepik Pfizer и AbbVie выводят на рынок инновационный комбинированный антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций. 📌 Что важно знать?✅ Одобрен FDA и EMA✅ Доказал высокую эффективность в клинических испытаниях✅ Действует против бактерий, устойчивых к традиционным антибиотикам 🔬 Как работает Emblaveo?💊 Азтреонам – [...]

Designed by Freepik 💡 Прорыв в лечении моторных нарушений! FDA дало "зелёный свет" Onapgo – инновационному устройству для непрерывного подкожного введения апоморфина гидрохлорида, позволяющему контролировать симптомы болезни Паркинсона без хирургического вмешательства. 📌 Что делает Onapgo особенным? ✔ Поддерживает стабильный уровень препарата в крови без прохождения через ЖКТ ✔ [...]

Designed by Freepik Минздрав утвердил новые правила ведения реестра клинических исследований и перечня медицинских организаций, которые их проводят. Теперь вся информация будет вестись только в электронном формате, что повысит прозрачность и ускорит процесс публикации данных. 💡 Ключевые изменения: Электронный реестр: больше никаких бумажных носителей Оперативное обновление информации: записи [...]

Designed by Freepik Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит корректировки в порядок ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ начнёт действовать с 27 февраля 2025 года. Основные изменения в правилах Обновление терминологии В названии и тексте документа [...]