Новости
индустрии
ТПП предложила усилить регулирование оборота БАД на маркетплейсах
Designed by Freepik Торгово-промышленная палата (ТПП) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с предложением ужесточить контроль за биологически активными добавками (БАД) в электронной коммерции. Причина – выявленные нарушения: завышенное содержание активных веществ, наличие запрещённых компонентов и подмена лекарственных препаратов БАДами. Какие меры предлагаются? ✔ Премодерация товаров на маркетплейсах✔ [...]
Минздрав внес изменения в процедуру экспертизы лекарств
Designed by Freepik Обновление регламента экспертизы лекарственных средствМинздрав доработал правила проведения экспертизы лекарств для их регистрации в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. Поправки к приказу № 558н от 24.08.2017 находятся на общественном обсуждении до 4 марта. Ключевые изменения:✅ Оптимизация подачи документов – теперь эксперты не смогут запрашивать у [...]
Новый российский препарат для предотвращения преждевременных родов
Designed by Freepik Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала новый препарат «Атозибан ПСК», предназначенный для предотвращения преждевременных родов. Почему это важно?По данным ВОЗ, преждевременные роды происходят в 4–6% случаев и остаются ведущей причиной детской смертности. Недоношенные дети часто сталкиваются с последствиями для здоровья на протяжении всей жизни, поэтому снижение риска [...]
В Москве и Петербурге стартовали программы по лечению хронического атрофического гастрита!
Designed by Freepik 🔬 Крупные исследовательские центры начали научную работу по изучению нового российского препарата на основе дипептида альфа-глутамил-триптофана (разработка МБНПК «Цитомед»). 💊 Фокус исследования – лечение хронического атрофического гастрита, в том числе аутоиммунного и ассоциированного с Helicobacter pylori. Где проходят исследования?🏥 Санкт-Петербург – Клиника высоких медицинских технологий [...]
FDA одобрило новый антибиотик против устойчивых инфекций!
Designed by Freepik Pfizer и AbbVie выводят на рынок инновационный комбинированный антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций. 📌 Что важно знать?✅ Одобрен FDA и EMA✅ Доказал высокую эффективность в клинических испытаниях✅ Действует против бактерий, устойчивых к традиционным антибиотикам 🔬 Как работает Emblaveo?💊 Азтреонам – [...]
FDA одобрило новую систему введения препарата для профилактики болезни Паркинсона
Designed by Freepik 💡 Прорыв в лечении моторных нарушений! FDA дало "зелёный свет" Onapgo – инновационному устройству для непрерывного подкожного введения апоморфина гидрохлорида, позволяющему контролировать симптомы болезни Паркинсона без хирургического вмешательства. 📌 Что делает Onapgo особенным? ✔ Поддерживает стабильный уровень препарата в крови без прохождения через ЖКТ ✔ [...]
Минздрав обновил реестры клинических исследований и медицинских организаций
Designed by Freepik Минздрав утвердил новые правила ведения реестра клинических исследований и перечня медицинских организаций, которые их проводят. Теперь вся информация будет вестись только в электронном формате, что повысит прозрачность и ускорит процесс публикации данных. 💡 Ключевые изменения: Электронный реестр: больше никаких бумажных носителей Оперативное обновление информации: записи [...]
Изменения в реестре зарегистрированных лекарств ЕАЭС: что нового?
Designed by Freepik Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит корректировки в порядок ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ начнёт действовать с 27 февраля 2025 года. Основные изменения в правилах Обновление терминологии В названии и тексте документа [...]
Производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП): Новый этап в регенеративной медицине
Designed by Freepik Сеченовский университет делает большой шаг вперёд в развитии медицины, запуская производство персонализированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на базе своего Клинического центра. Ключевые факты о производстве БМКП Готовность к применению Уже полностью готовы клеточные продукты для восстановления: голосовых складок; барабанной перепонки. Будущие разработки Планируется создание БМКП [...]