Новости индустрии2021-11-13T20:46:53+03:00

Новости

индустрии

Что такое вариационный ряд в статистике

By |26 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Вариационный ряд — это один из базовых инструментов описательной статистики, позволяющий систематизировать числовые данные и выявить закономерности их распределения.Проще говоря, это упорядоченный по возрастанию или убыванию набор наблюдений изучаемого признака (например, возраста, дозировки, концентрации или уровня активности фермента). Зачем нужен вариационный ряд Построение вариационного ряда помогает: увидеть, как распределяются [...]

В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

By |26 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Российская биофармацевтическая компания «Генериум» объявила о регистрации оригинального препарата «Клотилия» (веренафусп альфа) — первого в мире лекарственного средства, обеспечивающего доставку фермента в центральную нервную систему при лечении мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера). Регистрационное удостоверение на препарат выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации, что делает «Клотилию» первой инновационной разработкой такого уровня, [...]

Первый в мире быстрый тест на гепатит B зарегистрирован в России

By |24 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора сообщил о регистрации первого в мире быстрого теста для диагностики вирусного гепатита B, который позволит существенно ускорить и упростить процесс выявления заболевания. В основе инновационной разработки лежит метод петлевой изотермической амплификации (LAMP) — более быстрая, доступная и экономичная альтернатива классической полимеразной цепной реакции (ПЦР). Главное [...]

С 1 марта 2025 года вступает в силу обновлённый порядок фармаконадзора лекарственных средств в России

By |19 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Приказ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 17 июня 2024 года № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливает новую редакцию системы фармаконадзора в России. Документ официально вступит в силу 1 марта 2025 года и будет действовать до 1 марта 2031 года. [...]

Росздравнадзор: обновлён раздел отчётности по безопасности лекарств

By |14 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

На официальном сайте Росздравнадзора был обновлён раздел «Мониторинг безопасности лекарственных препаратов», где размещены актуальные документы, информационные письма и файлы для скачивания. В числе доступных материалов: информационные письма по безопасности конкретных препаратов (например, ривароксабан, финастерид-Тева) проект Перечня периодичности и сроков подачи ПООБ (периодически обновляемых отчётов по безопасности) с возможностью направлять [...]

Вакцина Ixchiq под проверкой: EMA и FDA расследуют случаи энцефалопатии

By |12 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Регуляторы ЕС и США инициировали повторное расследование безопасности вакцины Ixchiq, предназначенной для профилактики вируса чикунгунья. Поводом стали сообщения о серьёзных побочных реакциях, включая случаи энцефалопатии и несколько летальных исходов среди привитых в возрасте старше 65 лет. Вакцина Ixchiq, разработанная компанией Valneva, ранее получила одобрение FDA и EMA как первая [...]

Создан новый датасет HODDI для анализа сложных лекарственных взаимодействий

By |12 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

Исследователи представили новый датасет HODDI (High-Order Drug-Drug Interaction Dataset) — первую масштабную базу данных, предназначенную для анализа высокопорядковых лекарственных взаимодействий (то есть комбинаций трёх и более препаратов).Современные системы фармаконадзора обычно учитывают взаимодействия лишь между двумя препаратами. Однако на практике пациенты, особенно пожилые или с хроническими заболеваниями, нередко принимают несколько лекарственных [...]

Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналами

By |5 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств. Как ИИ применяется уже сегодня Автоматизированный анализ литературы и извлечение релевантных данных безопасности. Улучшенная обработка сигналов безопасности: ИИ-модели помогают выявлять паттерны и предсказывать возможные ADR [...]

Регламент ЕС 2025/1466: что меняется в фармаконадзоре

By |3 октября, 2025|Categories: Новости индустрии|

В июле 2025 года Европейская комиссия приняла Комиссионский исполнительный регламент (EU) 2025/1466, вносящий значительные изменения в Регламент (EU) № 520/2012, регулирующий фармаконадзорные мероприятия в ЕС. Новый регламент направлен на усиление надзора за безопасностью лекарственных средств после выхода на рынок и повышение качества взаимодействия с держателями разрешений на размещение лекарств [...]

Go to Top