Новости

индустрии

Designed by Freepik 🔬 Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»). ✔ Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно? 💊 Рынок препаратов ГПП-1 в России: 8,8 млрд руб. – объем продаж аналогов [...]

На недавней закрытой конференции обсуждали применение искусственного интеллекта в фармацевтике. Хотя часто приводили примеры зарубежных ИИ-решений, оказалось, что и российские разработки уже успешно используются в этой сфере. Один из таких примеров — YandexGPT. Как ИИ помогает в клинических исследованиях? Главная сложность при запуске исследований — долгая проверка документов и [...]

Designed by Freepik 📌 Главное: С 1 июня 2025 года аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств, получат новый код ОКВЭД 86.90.9 (вместо прежнего 47.73). ✔ Кому присвоят автоматически? 944 аптекам, имеющим лицензию на производство (данные уже переданы в ФНС). ✔ Что это значит? Они официально переходят из сферы розничной торговли в систему здравоохранения. Ключевые изменения 🔹 Для аптек-производителей: Возможность получения социальных льгот для сотрудников (провизоров, [...]

Очереди с ночи, драки за кукол и остановка продаж Китайский бренд Pop Mart экстренно снял с продаж коллекционные куклы Labubu — после того, как ажиотаж вокруг них вышел из-под контроля. Люди занимали очереди с 3 ночи, перепродавцы взвинчивали цены, а в соцсетях разгорались истеричные обсуждения. Что пошло не так? [...]

Designed by Freepik 🔬 Что происходит? Компания «Герофарм» начала КИ III фазы биоаналога инсулина деглудек (GP40131) – аналога датского препарата «Тресиба» (Novo Nordisk). ✔ Цель: сравнить иммуногенность российского и оригинального препаратов ✔ Участники: 280 пациентов с сахарным диабетом 1 типа ✔ Сроки: завершение – июнь 2027 года Почему это важно? 💊 «Тресиба» – один из самых востребованных базальных инсулинов (входит в перечень ЖНВЛП). 🔹 Преимущества: Сверхдлительное действие (1 инъекция в сутки) [...]

Designed by Freepik 🔴 Главное: С осени 2025 года FDA ограничивает вакцинацию от COVID-19: ✔ Только для групп риска – люди 65+ и пациенты с хроническими заболеваниями ✔ Отмена ежегодной вакцинации для здоровых взрослых и детей 💡 Почему? FDA считает, что массовая вакцинация не оправдана для здоровых людей, но остается критически важной для уязвимых групп. Что [...]

📌 Суть решения: Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил до 31 декабря 2027 года временные правила, позволяющие странам ЕАЭС регистрировать препараты по национальным процедурам в случаях: ✔ Дефицита лекарств (дефектуры) ✔ Чрезвычайных ситуаций (ЧС) 📅 Сроки: 🔹 Действует с 1 января 2025 года 🔹 Официально вступает в силу 24 мая 2025 Что изменится? Для России: Сохраняется ограниченное применение ускоренной регистрации (только [...]

🔬 Что произошло? FDA ускоренно одобрило первый в истории препарат Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib) для лечения редкой формы рака яичников — серозной карциномы низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией KRAS. 💡 Почему это важно? ✔ Первый таргетный препарат для этого подтипа рака ✔ Пероральная терапия (удобнее химиотерапии) ✔ Новый стандарт лечения для пациенток с рецидивами 💰 Стоимость: 48 [...]

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов, утвержденные приказом Минсельхоза № 153 от 14.03.2025. Документ заменит действующий регламент 2018 года и будет актуален до 2031 года. 🔹 Ключевые изменения в процедуре исследований Обязательное уведомление региональных властей – разработчики должны информировать уполномоченный орган субъекта [...]