Стажировка студентов в АНО ННЦ Фармаконадзора
В нашей компании в этом году началась стажировка студентов! Встречи со студентами 5 курса Казанского Федерального Университета и Российского Национального Исследовательского Медицинского Университета им. Н. И. Пирогова провела Менеджер по персоналу — Гончар [...]
ВОЗ: С момента обнаружения омикрона скончалось 500 тысяч человек
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о росте смертности на фоне распространения омикрон-штамма коронавирусной инфекции. По данным международной организации, с момента выявления в ноябре 2021 года нового штамма было выявлено 1,3 млн новых случаев заражения и [...]
Стартует эксперимент по маркировке медизделий
Пилотный проект по маркировке медицинских изделий пройдет с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Речь идет о добровольном участии в эксперименте. В пилотный проект войдут обеззараживатели воздуха, [...]
До конца 2022 года хотят продлить переходный период для регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
Правительство одобрило проект поправок к соглашению о порядке обращения медизделий в ЕАЭС. Изменения предусматривают следующее: регистрационные удостоверения, которые выдали по национальным правилам до вступления в силу соглашения, действуют до окончания срока, но не позднее [...]
Кыргызская республика: Информационное письмо по вопросам фармаконадзора
Отдел фармаконадзора и рекламы Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее ОФиР) сообщает о разделении почтовых адресов для предоставления Периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и CIOMS отчетов: 1. [...]
Требования при осуществлении процедуры по экспертизе ПООБ и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует о необходимости выполнения следующих требований при осуществлении процедуры по экспертизе периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) и процедуры по экспертизе ПООБ с учетом экспертизы дополнительных материалов. [...]
Беларусь: Вниманию заявитилей!
Об особенностях подачи документов в рамках проведения комплекса предварительных технических работ с целью осуществления государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий, внесения изменений в регистрационное досье с 01.01.2022. источник данных и подробная информация [...]
Беларусь: Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований
Опубликованы требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата, порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований, представление информации по безопасности в ходе клинических исследований. источник данных и подробная информация [...]