Развитие фармаконадзора в Казахстане: новые правила для безопасности лекарств
В августе 2025 года в Казахстане был сделан важный шаг на пути к развитию национальной системы фармаконадзора. Основное внимание уделяется мониторингу побочных действий лекарственных препаратов и медицинских изделий, что особенно актуально в условиях растущего [...]
Новые правила фармаконадзора в ЕС 2025 — что изменилось
Обновления в фармаконадзоре ЕС С июля 2025 года Европейская комиссия утвердила поправки в систему фармаконадзора — Регламент (EU) 2025/1466, который вносит изменения в существующий Регламент 520/2012. Основные цели реформы: упростить процессы для компаний, снизить [...]
Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапин
Семаглутид и риск NAION В июне 2025 года комитет по оценке рисков EMA (PRAC) добавил предупреждение о возможной связи семаглутида (Ozempic, Wegovy) с редким заболеванием NAION (ишемическая оптическая нейропатия). Частота риска: до 1 случая [...]
Мнение сотрудника: фармаконадзор как дело жизни
Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это возможность быть на передовой современной медицины и влиять на будущее фармацевтической отрасли. «Я пришла в Центр несколько лет назад и с первых дней почувствовала, что [...]
Отзыв сотрудника о работе в Национальном научном центре фармаконадзора
Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это уникальный опыт, который объединяет научный подход, современную аналитику и чувство реальной значимости выполняемых задач. «Когда я пришёл в Центр, меня поразил высокий уровень профессионализма команды. [...]
Клинические исследования: этапы и значение для медицины
Что такое клинические исследования Клинические исследования – это научные испытания лекарственных препаратов, медицинских технологий или методов лечения с участием добровольцев. Их основная цель – подтвердить эффективность и безопасность новых средств перед тем, как они [...]
Минздрав Казахстана Предлагает Изменить Правила Установления Предельных Цен на Лекарства
«О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2021 года № ҚР ДСМ-96 «Об утверждении предельных цен на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках [...]
Утверждена Новая Редакция Правил Надлежащей Клинической Практики ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза. Обновленная редакция Правил клинической практики Союза подготовлена на основе ICH GCP Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 [...]