Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1
В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты [...]
Международная кампания MedSafetyWeek
3 ноября во всём мире стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek — ежегодная международная информационная кампания, направленная на повышение безопасности применения лекарственных препаратов. Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Всемирной организации здравоохранения и Уппсальского центра мониторинга [...]
О сроках продления удостоверений Армения
О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в [...]
Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. [...]
EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатии
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в [...]
Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕС
Европейская комиссия приняла новый Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1466, вносящий изменения в обязанности держателей регистрационных удостоверений и национальных регуляторов в сфере фармаконадзора. Обновлённые нормы направлены на повышение прозрачности и эффективности контроля безопасности лекарственных препаратов [...]
Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений
Регуляторные органы Кыргызской Республики направили официальное обращение отечественным производителям лекарственных средств и держателям регистрационных удостоверений с напоминанием о необходимости строгого соблюдения требований законодательства в сфере фармаконадзора. В письме подчёркивается, что все держатели регистрационного удостоверения [...]
Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзора
АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» активно внедряет современные цифровые технологии в процессы управления проектами, коммуникации и контроля за безопасностью лекарственных средств. В работе Центра используется собственная CRM-система, разработанная специалистами организации. Она позволяет оперативно обмениваться [...]