О новых данных по безопасности Топирамат-содержащих лекарственных препаратов.
Внимание держателям регистрационного удостоверения (ДРУ), являющимися держателями Топирамат-содержащих лекарственных препаратов. О новых данных по безопасности данных препаратов сообщает РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении". Регуляторный орган уведомляет о риске развития нарушений нервной системы [...]
Информационное письмо О данных по безопасности лекарственного препарата «Модена (МНН — Финголимод), капс. 0.5 мг»
Росздравнадзор опубликовал информационное письмо, которое касается лекарственного препарата "Модена (Финголимод), капс. 0.5 мг". Согласно анализу постмаркетинговых данных, риск врожденных дефектов у детей, рожденных от матерей, принимавших во время беременности финголимод в два раза выше, [...]
Доклад «Особенности подготовки и прохождения аудитов и инспекций системы фармаконадзора держателем регистрационного удостоверения».
АНО ННЦФ - Участник и Информационный партнер XXIV ежегодной всероссийской конференции ФармМедОбращение "Государственнное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий". ОРГАНИЗАТОРЫ: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Министерства здравоохранения [...]
Информационное письмо от 30.09.2022 № 01И-1035/22 Об информационных материалах по безопасности Ритуксара
Росздравнадзор опубликовал новые данные по фармаконадзору в отношении Ритуксимаба (ТНН Ритуксара) производителя Нанолек ООО Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения [...]
Новые рекомендации по терлипрессин-содержащим препаратам при лечении гепаторенального синдрома
Комитет безопасности EMA ( PRAC ) рекомендовал новые меры для снижения риска дыхательной недостаточности (тяжелые затруднения дыхания, которые могут быть опасными для жизни) и сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя [...]
Информация о регистрации лекарственных средств в Республике Армения
4 октября вышел приказ на территории Республики Армения, опубликованный Научным центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Гарбиеляна. Приказ МЗ РА N4639-А от 04 октября 2022г. об утверждении временного порядка подачи заявок на государственную [...]
Внесение изменений в процедуру назначения клинических исследований Республики Беларусь
Внесение изменений в процедуру назначения клинических исследований Минздравом Республики Беларусь, и требования к представляемым документам. Это относится в части повышения ответственности спонсоров клинических исследований за качество исследуемых лекарственных препаратов путем исключения проведения апробации методик [...]
Приглашаем на конференцию «ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ-2022»
ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ – 2022: подана заявка в комиссию НМО В Москве 17 и 18 октября состоится ХХIV ежегодная всероссийская конференция ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ – государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств. Мероприятие пройдет в пресс-центре МИА «Россия [...]